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External Phase MRI in Diagnosis of OASI

31 de octubre de 2017 actualizado por: Jaan Kirss, University of Turku

The Use of External Phase Array MRI, 3D Endoanal Ultrasound, and Manometry in the Diagnosis of Obstetric Anal Sphincter Injuries

There is around 60 000 births annually in Finland. Around 1-5% of all vaginal deliveries in Finland complicate in a Grade III- IV perineal tear. Because the diagnosis of a sphincter lesion after birth can be challenging the total amount of women having obtained a sphincter lesion could be even grater.

The aim of our study is to compare different tools in the diagnosis of obstetric anal sphincter injury. In doing so the investigators hope to achieve early diagnosis of this pathology and thus facilitate early treatment of a possible sphincter defect.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

See the attacher research plan for a more detailed description

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

53

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

All patients older than 18 and a 3rd or 4th degree perineal tear observed during birth meet the inclusion criteria. All women who have obtained such a injury during birth in the Vaasa or Seinäjoki Central hospitals will be evaluated for eligibility.

Descripción

Inclusion Criteria:

Women with OASI

Exclusion Criteria:

Under 18

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
OASI patients
All patients older than 18 and a 3rd or 4th degree perineal tear during birth meet the inclusion criteria. All women who have obtained such a injury during birth in the Vaasa or Seinäjoki Central hospitals will be evaluated for eligibility.
Otro: Magnetic resonance imaging
The extent of obstetric anal sphincter injury will be evaluated using MRI, endoanal ultrasound and anal manometry

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparison of MRI and endoanal ultrasound in diagnosis of obstetric anal sphincter injury
Periodo de tiempo: 6 months to 1 year
Comparison of anal sphincter characteristics (length, thickness at 3 and 9 o'clock) and placement of the possible rupture with both imaging modalities
6 months to 1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Turku

Colaboradores

Medtronic

Investigadores

  • Director de estudio: Mikael Victorzon, prof., Professor of surgery Turku University
  • Investigador principal: Jaan Kirss, MD, Resident in Gastroenterological surgery

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

20 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

27 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ISR-2014-10458

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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