The Effect of Roux-en-Y Gastric Bypass on Bone Turnover
2017년 2월 6일 업데이트: Kirstine Nyvold Bojsen-Moeller, Hvidovre University Hospital
Bone Mineral Density and Markers of Bone Turnover After Roux-en-Y Gastric Bypass
Bone mineral density (BMD) is decreased after Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) but whether RYGB induces changes in BMD beyond adaptation to major weight loss is not known.
We aim to investigate BMD changes in weight bearing (hip, lumbal columna) and in non-weight bearing (forearm) regions before and after maximal weight loss at 1 year and after weight stabilisation at 4 years after RYGB.
Moreover, plasma markers of bone turnover will be studied at fasting and during oral glucose tolerance test.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Copenhagen, 덴마크, 2820
- 모병
- Copenhagen University Hospital Hvidovre
-
연락하다:
- Kirstine N Bojsen-Møller, MD, PhD
- 전화번호: 4538626371
- 이메일: Kirstine.bojsen-moeller@regionh.dk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Participants will be recruited from a previously investigated cohort of 20 subjects undergoing Roux-en-Y gastric bypass surgery (NCT 01202526).
The previous study aimed at investigating acute and long term changes in insulin sensitivity and secretion, whereas the present follow-up study investigates changes in bone metabolism as the primary outcome.
설명
Inclusion Criteria:
- Participation in previos study ((NCT 01202526)
Exclusion Criteria:
- Treatment of osteoporosis
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
RYGB patients with preoperative type diabetes
Recruited from a previously investigated cohort (NCT 01202526)
|
Roux-en-Y gastric bypass surgery for morbid obesity
|
|
RYGB patients with preoperative normal glucose tolerance
Recruited from a previously investigated cohort (NCT 01202526)
|
Roux-en-Y gastric bypass surgery for morbid obesity
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Changes in bone mineral density of non-weight bearing bone
기간: 1 year, 4 years
|
DXA scans of forearm
|
1 year, 4 years
|
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Changes in bone mineral density of weightbearing bone
기간: 1 year, 4 years
|
DXA scans of hip and lumbal columna
|
1 year, 4 years
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Plasma markers of bone turnover
기간: 1 week, 3 months, 1 year, 4 years
|
At fasting
|
1 week, 3 months, 1 year, 4 years
|
|
Plasma markers of bone turnover
기간: 3 months, 1 year, 4 years
|
during OGTT
|
3 months, 1 year, 4 years
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KBM-IS-Bone
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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