Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect of Roux-en-Y Gastric Bypass on Bone Turnover

6. února 2017 aktualizováno: Kirstine Nyvold Bojsen-Moeller, Hvidovre University Hospital

Bone Mineral Density and Markers of Bone Turnover After Roux-en-Y Gastric Bypass

Bone mineral density (BMD) is decreased after Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) but whether RYGB induces changes in BMD beyond adaptation to major weight loss is not known. We aim to investigate BMD changes in weight bearing (hip, lumbal columna) and in non-weight bearing (forearm) regions before and after maximal weight loss at 1 year and after weight stabilisation at 4 years after RYGB. Moreover, plasma markers of bone turnover will be studied at fasting and during oral glucose tolerance test.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Participants will be recruited from a previously investigated cohort of 20 subjects undergoing Roux-en-Y gastric bypass surgery (NCT 01202526). The previous study aimed at investigating acute and long term changes in insulin sensitivity and secretion, whereas the present follow-up study investigates changes in bone metabolism as the primary outcome.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Participation in previos study ((NCT 01202526)

Exclusion Criteria:

  • Treatment of osteoporosis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
RYGB patients with preoperative type diabetes
Recruited from a previously investigated cohort (NCT 01202526)
Postup: Roux-en-Y gastric bypass
Roux-en-Y gastric bypass surgery for morbid obesity
RYGB patients with preoperative normal glucose tolerance
Recruited from a previously investigated cohort (NCT 01202526)
Postup: Roux-en-Y gastric bypass
Roux-en-Y gastric bypass surgery for morbid obesity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in bone mineral density of non-weight bearing bone
Časové okno: 1 year, 4 years
DXA scans of forearm
1 year, 4 years
Changes in bone mineral density of weightbearing bone
Časové okno: 1 year, 4 years
DXA scans of hip and lumbal columna
1 year, 4 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plasma markers of bone turnover
Časové okno: 1 week, 3 months, 1 year, 4 years
At fasting
1 week, 3 months, 1 year, 4 years
Plasma markers of bone turnover
Časové okno: 3 months, 1 year, 4 years
during OGTT
3 months, 1 year, 4 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hvidovre University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2017

První zveřejněno (Odhad)

8. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KBM-IS-Bone

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Roux-en-Y gastric bypass

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit