The Effect of Roux-en-Y Gastric Bypass on Bone Turnover
6 februari 2017 uppdaterad av: Kirstine Nyvold Bojsen-Moeller, Hvidovre University Hospital
Bone Mineral Density and Markers of Bone Turnover After Roux-en-Y Gastric Bypass
Bone mineral density (BMD) is decreased after Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) but whether RYGB induces changes in BMD beyond adaptation to major weight loss is not known.
We aim to investigate BMD changes in weight bearing (hip, lumbal columna) and in non-weight bearing (forearm) regions before and after maximal weight loss at 1 year and after weight stabilisation at 4 years after RYGB.
Moreover, plasma markers of bone turnover will be studied at fasting and during oral glucose tolerance test.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2820
- Rekrytering
- Copenhagen University Hospital Hvidovre
-
Kontakt:
- Kirstine N Bojsen-Møller, MD, PhD
- Telefonnummer: 4538626371
- E-post: Kirstine.bojsen-moeller@regionh.dk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Participants will be recruited from a previously investigated cohort of 20 subjects undergoing Roux-en-Y gastric bypass surgery (NCT 01202526).
The previous study aimed at investigating acute and long term changes in insulin sensitivity and secretion, whereas the present follow-up study investigates changes in bone metabolism as the primary outcome.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Participation in previos study ((NCT 01202526)
Exclusion Criteria:
- Treatment of osteoporosis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
RYGB patients with preoperative type diabetes
Recruited from a previously investigated cohort (NCT 01202526)
|
Roux-en-Y gastric bypass surgery for morbid obesity
|
|
RYGB patients with preoperative normal glucose tolerance
Recruited from a previously investigated cohort (NCT 01202526)
|
Roux-en-Y gastric bypass surgery for morbid obesity
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Changes in bone mineral density of non-weight bearing bone
Tidsram: 1 year, 4 years
|
DXA scans of forearm
|
1 year, 4 years
|
|
Changes in bone mineral density of weightbearing bone
Tidsram: 1 year, 4 years
|
DXA scans of hip and lumbal columna
|
1 year, 4 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasma markers of bone turnover
Tidsram: 1 week, 3 months, 1 year, 4 years
|
At fasting
|
1 week, 3 months, 1 year, 4 years
|
|
Plasma markers of bone turnover
Tidsram: 3 months, 1 year, 4 years
|
during OGTT
|
3 months, 1 year, 4 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2017
Första postat (Uppskatta)
8 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KBM-IS-Bone
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .