The Effect of Roux-en-Y Gastric Bypass on Bone Turnover
2017年2月6日 更新者：Kirstine Nyvold Bojsen-Moeller、Hvidovre University Hospital
Bone Mineral Density and Markers of Bone Turnover After Roux-en-Y Gastric Bypass
Bone mineral density (BMD) is decreased after Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) but whether RYGB induces changes in BMD beyond adaptation to major weight loss is not known.
We aim to investigate BMD changes in weight bearing (hip, lumbal columna) and in non-weight bearing (forearm) regions before and after maximal weight loss at 1 year and after weight stabilisation at 4 years after RYGB.
Moreover, plasma markers of bone turnover will be studied at fasting and during oral glucose tolerance test.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Copenhagen、デンマーク、2820
- 募集
- Copenhagen University Hospital Hvidovre
-
コンタクト：
- Kirstine N Bojsen-Møller, MD, PhD
- 電話番号：4538626371
- メール：Kirstine.bojsen-moeller@regionh.dk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Participants will be recruited from a previously investigated cohort of 20 subjects undergoing Roux-en-Y gastric bypass surgery (NCT 01202526).
The previous study aimed at investigating acute and long term changes in insulin sensitivity and secretion, whereas the present follow-up study investigates changes in bone metabolism as the primary outcome.
説明
Inclusion Criteria:
- Participation in previos study ((NCT 01202526)
Exclusion Criteria:
- Treatment of osteoporosis
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
RYGB patients with preoperative type diabetes
Recruited from a previously investigated cohort (NCT 01202526)
|
Roux-en-Y gastric bypass surgery for morbid obesity
|
|
RYGB patients with preoperative normal glucose tolerance
Recruited from a previously investigated cohort (NCT 01202526)
|
Roux-en-Y gastric bypass surgery for morbid obesity
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Changes in bone mineral density of non-weight bearing bone
時間枠：1 year, 4 years
|
DXA scans of forearm
|
1 year, 4 years
|
|
Changes in bone mineral density of weightbearing bone
時間枠：1 year, 4 years
|
DXA scans of hip and lumbal columna
|
1 year, 4 years
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Plasma markers of bone turnover
時間枠：1 week, 3 months, 1 year, 4 years
|
At fasting
|
1 week, 3 months, 1 year, 4 years
|
|
Plasma markers of bone turnover
時間枠：3 months, 1 year, 4 years
|
during OGTT
|
3 months, 1 year, 4 years
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (予想される)
2017年5月1日
研究の完了 (予想される)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月6日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月6日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KBM-IS-Bone
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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