The Effect of Roux-en-Y Gastric Bypass on Bone Turnover
2017年2月6日 更新者：Kirstine Nyvold Bojsen-Moeller、Hvidovre University Hospital
Bone Mineral Density and Markers of Bone Turnover After Roux-en-Y Gastric Bypass
Bone mineral density (BMD) is decreased after Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) but whether RYGB induces changes in BMD beyond adaptation to major weight loss is not known.
We aim to investigate BMD changes in weight bearing (hip, lumbal columna) and in non-weight bearing (forearm) regions before and after maximal weight loss at 1 year and after weight stabilisation at 4 years after RYGB.
Moreover, plasma markers of bone turnover will be studied at fasting and during oral glucose tolerance test.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2820
- 招聘中
- Copenhagen University Hospital Hvidovre
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接触：
- Kirstine N Bojsen-Møller, MD, PhD
- 电话号码：4538626371
- 邮箱：Kirstine.bojsen-moeller@regionh.dk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Participants will be recruited from a previously investigated cohort of 20 subjects undergoing Roux-en-Y gastric bypass surgery (NCT 01202526).
The previous study aimed at investigating acute and long term changes in insulin sensitivity and secretion, whereas the present follow-up study investigates changes in bone metabolism as the primary outcome.
描述
Inclusion Criteria:
- Participation in previos study ((NCT 01202526)
Exclusion Criteria:
- Treatment of osteoporosis
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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RYGB patients with preoperative type diabetes
Recruited from a previously investigated cohort (NCT 01202526)
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Roux-en-Y gastric bypass surgery for morbid obesity
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RYGB patients with preoperative normal glucose tolerance
Recruited from a previously investigated cohort (NCT 01202526)
|
Roux-en-Y gastric bypass surgery for morbid obesity
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Changes in bone mineral density of non-weight bearing bone
大体时间：1 year, 4 years
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DXA scans of forearm
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1 year, 4 years
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Changes in bone mineral density of weightbearing bone
大体时间：1 year, 4 years
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DXA scans of hip and lumbal columna
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1 year, 4 years
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Plasma markers of bone turnover
大体时间：1 week, 3 months, 1 year, 4 years
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At fasting
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1 week, 3 months, 1 year, 4 years
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Plasma markers of bone turnover
大体时间：3 months, 1 year, 4 years
|
during OGTT
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3 months, 1 year, 4 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (预期的)
2017年5月1日
研究完成 (预期的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月6日
首次发布 (估计)
2017年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月6日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KBM-IS-Bone
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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