Ultrasound-based Diagnostic Model for Differentiating Malignant Breast Lesion From Benign Lesion
2020년 10월 26일 업데이트: Tao OUYANG, Peking University
This study proposed to construct an ultrasound-based diagnostic model for Differentiating Malignant Breast Lesion From Benign Lesion.
This study contains both retrospective and prospective part, which are designed for model construction and independent validation, respectively.This study aims to construct an easy-to-use ultrasound-based model, prove the efficacy of the model for identifying malignant breast lesion from benign lesion, and finally promote the application of this diagnostic model in more clinics.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1981
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Haidian women and children's hospital of beijing
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Beijing, 중국
- Shunyi women and children's hospital of Beijing Children's Hospital
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Shijiazhuang, 중국
- Fourth Hospital of Heibei Medical Hospital
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100142
- Peking University People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
females with breast lesion who need to receive breast ultrasound to make differential diagnosis of benign and malignant lesion
설명
Inclusion Criteria:
- female
- with single breast lesion(maximum diameter>0.8 cm)
- agree to receive follow-up in six months and take the second breast ultrasound six month after the first breast ultrasound, if a benign diagnosis is achieved at the first ultrasound
- sign the informed consent
Exclusion Criteria:
- lost to follow-up
- failed to take the second breast ultrasound six month after the first breast ultrasound
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Suspicious breast lesions
women with Suspicious breast lesions, who need to receive breast ultrasound will be collected in this cohort.
According to the diagnosis of breast ultrasound，patients will be assigned to breast biopsy or follow-up
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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breast biopsy proved malignant or benign lesion
기간: between breast ultrasound and biopsy(one week)
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for patients regarded as malignant by the breast ultrasound, breast biopsy results are used as reference test, which determines the breast lesion is malignant or benign
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between breast ultrasound and biopsy(one week)
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two breast ultrasound identified benign lesion
기간: between first detection of breast lesion and the second ultrasound(six month)
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for patients regarded as benign by the breast ultrasound, they will receive a second breast ultrasound after six month(this is regular examination for patients with first detected breast lesion).
If the second ultrasound indicates benign, the lesion will be regarded as benign
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between first detection of breast lesion and the second ultrasound(six month)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Tao Ouyang, Peking University Cancer Hospital & Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 8일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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