Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasound-based Diagnostic Model for Differentiating Malignant Breast Lesion From Benign Lesion

26. října 2020 aktualizováno: Tao OUYANG, Peking University
This study proposed to construct an ultrasound-based diagnostic model for Differentiating Malignant Breast Lesion From Benign Lesion. This study contains both retrospective and prospective part, which are designed for model construction and independent validation, respectively.This study aims to construct an easy-to-use ultrasound-based model, prove the efficacy of the model for identifying malignant breast lesion from benign lesion, and finally promote the application of this diagnostic model in more clinics.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1981

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Haidian women and children's hospital of beijing
      • Beijing, Čína
        • Shunyi women and children's hospital of Beijing Children's Hospital
      • Shijiazhuang, Čína
        • Fourth Hospital of Heibei Medical Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100142
        • Peking University People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

females with breast lesion who need to receive breast ultrasound to make differential diagnosis of benign and malignant lesion

Popis

Inclusion Criteria:

  • female
  • with single breast lesion(maximum diameter>0.8 cm)
  • agree to receive follow-up in six months and take the second breast ultrasound six month after the first breast ultrasound, if a benign diagnosis is achieved at the first ultrasound
  • sign the informed consent

Exclusion Criteria:

  • lost to follow-up
  • failed to take the second breast ultrasound six month after the first breast ultrasound

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Suspicious breast lesions
women with Suspicious breast lesions, who need to receive breast ultrasound will be collected in this cohort. According to the diagnosis of breast ultrasound，patients will be assigned to breast biopsy or follow-up

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
breast biopsy proved malignant or benign lesion
Časové okno: between breast ultrasound and biopsy(one week)
for patients regarded as malignant by the breast ultrasound, breast biopsy results are used as reference test, which determines the breast lesion is malignant or benign
between breast ultrasound and biopsy(one week)
two breast ultrasound identified benign lesion
Časové okno: between first detection of breast lesion and the second ultrasound(six month)
for patients regarded as benign by the breast ultrasound, they will receive a second breast ultrasound after six month(this is regular examination for patients with first detected breast lesion). If the second ultrasound indicates benign, the lesion will be regarded as benign
between first detection of breast lesion and the second ultrasound(six month)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Tao Ouyang, Peking University Cancer Hospital & Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D161100000816006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit