Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultrasound-based Diagnostic Model for Differentiating Malignant Breast Lesion From Benign Lesion

26 oktober 2020 uppdaterad av: Tao OUYANG, Peking University
This study proposed to construct an ultrasound-based diagnostic model for Differentiating Malignant Breast Lesion From Benign Lesion. This study contains both retrospective and prospective part, which are designed for model construction and independent validation, respectively.This study aims to construct an easy-to-use ultrasound-based model, prove the efficacy of the model for identifying malignant breast lesion from benign lesion, and finally promote the application of this diagnostic model in more clinics.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1981

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Haidian women and children's hospital of beijing
      • Beijing, Kina
        • Shunyi women and children's hospital of Beijing Children's Hospital
      • Shijiazhuang, Kina
        • Fourth Hospital of Heibei Medical Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Peking University People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

females with breast lesion who need to receive breast ultrasound to make differential diagnosis of benign and malignant lesion

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • female
  • with single breast lesion(maximum diameter>0.8 cm)
  • agree to receive follow-up in six months and take the second breast ultrasound six month after the first breast ultrasound, if a benign diagnosis is achieved at the first ultrasound
  • sign the informed consent

Exclusion Criteria:

  • lost to follow-up
  • failed to take the second breast ultrasound six month after the first breast ultrasound

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Suspicious breast lesions
women with Suspicious breast lesions, who need to receive breast ultrasound will be collected in this cohort. According to the diagnosis of breast ultrasound，patients will be assigned to breast biopsy or follow-up

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
breast biopsy proved malignant or benign lesion
Tidsram: between breast ultrasound and biopsy(one week)
for patients regarded as malignant by the breast ultrasound, breast biopsy results are used as reference test, which determines the breast lesion is malignant or benign
between breast ultrasound and biopsy(one week)
two breast ultrasound identified benign lesion
Tidsram: between first detection of breast lesion and the second ultrasound(six month)
for patients regarded as benign by the breast ultrasound, they will receive a second breast ultrasound after six month(this is regular examination for patients with first detected breast lesion). If the second ultrasound indicates benign, the lesion will be regarded as benign
between first detection of breast lesion and the second ultrasound(six month)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University

Utredare

  • Studiestol: Tao Ouyang, Peking University Cancer Hospital & Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2017

Första postat (Faktisk)

15 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D161100000816006

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diagnostiserar sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera