Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrasound-based Diagnostic Model for Differentiating Malignant Breast Lesion From Benign Lesion

26. oktober 2020 oppdatert av: Tao OUYANG, Peking University
This study proposed to construct an ultrasound-based diagnostic model for Differentiating Malignant Breast Lesion From Benign Lesion. This study contains both retrospective and prospective part, which are designed for model construction and independent validation, respectively.This study aims to construct an easy-to-use ultrasound-based model, prove the efficacy of the model for identifying malignant breast lesion from benign lesion, and finally promote the application of this diagnostic model in more clinics.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1981

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Haidian women and children's hospital of beijing
      • Beijing, Kina
        • Shunyi women and children's hospital of Beijing Children's Hospital
      • Shijiazhuang, Kina
        • Fourth Hospital of Heibei Medical Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Peking University People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

females with breast lesion who need to receive breast ultrasound to make differential diagnosis of benign and malignant lesion

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • female
  • with single breast lesion(maximum diameter>0.8 cm)
  • agree to receive follow-up in six months and take the second breast ultrasound six month after the first breast ultrasound, if a benign diagnosis is achieved at the first ultrasound
  • sign the informed consent

Exclusion Criteria:

  • lost to follow-up
  • failed to take the second breast ultrasound six month after the first breast ultrasound

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Suspicious breast lesions
women with Suspicious breast lesions, who need to receive breast ultrasound will be collected in this cohort. According to the diagnosis of breast ultrasound，patients will be assigned to breast biopsy or follow-up

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
breast biopsy proved malignant or benign lesion
Tidsramme: between breast ultrasound and biopsy(one week)
for patients regarded as malignant by the breast ultrasound, breast biopsy results are used as reference test, which determines the breast lesion is malignant or benign
between breast ultrasound and biopsy(one week)
two breast ultrasound identified benign lesion
Tidsramme: between first detection of breast lesion and the second ultrasound(six month)
for patients regarded as benign by the breast ultrasound, they will receive a second breast ultrasound after six month(this is regular examination for patients with first detected breast lesion). If the second ultrasound indicates benign, the lesion will be regarded as benign
between first detection of breast lesion and the second ultrasound(six month)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University

Etterforskere

  • Studiestol: Tao Ouyang, Peking University Cancer Hospital & Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D161100000816006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere