Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasound-based Diagnostic Model for Differentiating Malignant Breast Lesion From Benign Lesion

26 października 2020 zaktualizowane przez: Tao OUYANG, Peking University
This study proposed to construct an ultrasound-based diagnostic model for Differentiating Malignant Breast Lesion From Benign Lesion. This study contains both retrospective and prospective part, which are designed for model construction and independent validation, respectively.This study aims to construct an easy-to-use ultrasound-based model, prove the efficacy of the model for identifying malignant breast lesion from benign lesion, and finally promote the application of this diagnostic model in more clinics.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1981

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Haidian women and children's hospital of beijing
      • Beijing, Chiny
        • Shunyi women and children's hospital of Beijing Children's Hospital
      • Shijiazhuang, Chiny
        • Fourth Hospital of Heibei Medical Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100142
        • Peking University People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

females with breast lesion who need to receive breast ultrasound to make differential diagnosis of benign and malignant lesion

Opis

Inclusion Criteria:

  • female
  • with single breast lesion(maximum diameter>0.8 cm)
  • agree to receive follow-up in six months and take the second breast ultrasound six month after the first breast ultrasound, if a benign diagnosis is achieved at the first ultrasound
  • sign the informed consent

Exclusion Criteria:

  • lost to follow-up
  • failed to take the second breast ultrasound six month after the first breast ultrasound

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Suspicious breast lesions
women with Suspicious breast lesions, who need to receive breast ultrasound will be collected in this cohort. According to the diagnosis of breast ultrasound，patients will be assigned to breast biopsy or follow-up

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
breast biopsy proved malignant or benign lesion
Ramy czasowe: between breast ultrasound and biopsy(one week)
for patients regarded as malignant by the breast ultrasound, breast biopsy results are used as reference test, which determines the breast lesion is malignant or benign
between breast ultrasound and biopsy(one week)
two breast ultrasound identified benign lesion
Ramy czasowe: between first detection of breast lesion and the second ultrasound(six month)
for patients regarded as benign by the breast ultrasound, they will receive a second breast ultrasound after six month(this is regular examination for patients with first detected breast lesion). If the second ultrasound indicates benign, the lesion will be regarded as benign
between first detection of breast lesion and the second ultrasound(six month)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tao Ouyang, Peking University Cancer Hospital & Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D161100000816006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj