갱년기 증상에 대한 가정 기반 호흡 훈련
2020년 6월 4일 업데이트: Yuh-Kae Shyu, Ministry of Science and Technology, Taiwan
가정호흡훈련이 지역사회 폐경기 여성의 갱년기 증상에 미치는 영향
이 연구는 폐경 증상과 지역 사회 폐경기 여성의 자율신경 기능에 대한 바이오피드백을 지원하는 가정 기반 호흡 훈련의 효과를 조사하는 전향적, 삼중 맹검 및 무작위 통제 시험입니다.
또한 자율신경 기능의 변화가 느린 호흡과 갱년기 증상 사이의 매개변수가 될 수 있는지도 살펴보았다.
이 연구에는 갱년기 증상을 경험한 45세에서 64세 사이의 폐경기 여성이 포함됩니다.
참가자는 개입 그룹(n = 80) 또는 대기자 통제 그룹(n = 80)에 무작위로 배정됩니다.
개입군은 1일 2회 20분씩 가정 기반 호흡 훈련을 받게 되며 통제 조건 참가자는 4주 대기자 명단 기간 후에 동일한 호흡 훈련에 참여하게 된다.
1차 결과 측정은 갱년기 증상의 증상 일지와 녹색 갱년기 척도(GCS)로 측정한 갱년기 증상입니다.
이차 결과 측정은 혈압(BP), 심박수(HR) 및 심박 변이도(HRV)로 표현되는 자율 기능입니다.
측정은 기준선, 4주 및 8주에 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
같게
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Xinzhuang Dist
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New Taipei City, Xinzhuang Dist, 대만, 24205
- Fu Jen Catholic University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 45세에서 64세 사이, 자연적인 원인으로 생리 주기 중단이 연속 12개월 이상인 경우
- Greene Climacteric Scale (GCS) 중국어 버전 점수 ≧ 1
제외 기준:
- 심장 부정맥, 관상 동맥 심장 질환, 심부전, 신장 질환, 고혈압, 만성 저혈압, 당뇨병 성 신경 병증, 정신병 또는 정신 장애의 병력으로 임상 진단을 받았습니다.
- 부인과 의사가 처방한 호르몬 대체 요법을 받았습니다.
- 자율신경 기능에 영향을 줄 수 있는 심장약을 복용함. 예: β-차단제 등
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 4주 동안 매일 두 번 20분씩 가정 기반 호흡 훈련을 받게 됩니다.
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개입 그룹은 4주 동안 매일 두 번 20분씩 가정 기반 호흡 훈련을 받게 됩니다.
통제 조건의 참가자는 4주간의 대기자 명단 기간 후에 동일한 호흡 훈련에 참여하게 됩니다.
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다른: 대기자 명단 컨트롤 그룹
통제 조건의 참가자는 4주간의 대기자 명단 기간 후에 개입 그룹과 동일한 호흡 훈련을 실시합니다.
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개입 그룹은 4주 동안 매일 두 번 20분씩 가정 기반 호흡 훈련을 받게 됩니다.
통제 조건의 참가자는 4주간의 대기자 명단 기간 후에 동일한 호흡 훈련에 참여하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갱년기 증상
기간: 기준선
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자가 보고된 갱년기 증상에 대해 Greene Climacteric Scale(GCS)을 사용한 평가
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기준선
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갱년기 증상
기간: 사후 테스트(기준선으로부터 4주)
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자가 보고된 갱년기 증상에 대해 Greene Climacteric Scale(GCS)을 사용한 평가
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사후 테스트(기준선으로부터 4주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자율기능(혈압)
기간: 기준선
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A&D 혈압계(Model 767Plus, A&D Co., LTD., Japan)를 이용한 수축기 혈압 및 이완기 혈압 평가
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기준선
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자율기능(혈압)
기간: 사후 테스트(기준선으로부터 4주)
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A&D 혈압계(Model 767Plus, A&D Co., LTD., Japan)를 이용한 수축기 혈압 및 이완기 혈압 평가
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사후 테스트(기준선으로부터 4주)
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자율 기능(심박수)
기간: 기준선
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EKG 센서를 사용하여 심장 박동 신호를 감지한 다음 BioGraph Infiniti 소프트웨어로 분석하는 평가.
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기준선
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자율 기능(심박수)
기간: 사후 테스트(기준선으로부터 4주)
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EKG 센서를 사용하여 심장 박동 신호를 감지한 다음 BioGraph Infiniti 소프트웨어로 분석하는 평가.
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사후 테스트(기준선으로부터 4주)
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자율 기능(심박 변이도)
기간: 기준선
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3리드 EKG 및 Cardiopro 소프트웨어를 사용하여 SDNN(모든 NN 간격의 표준 편차), rMSSD(정상 간 간격의 평균 제곱근 연속 차이) 및 pNN50(NN50 카운트를 모든 NN 간격의 총 수로 나눈 값).
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기준선
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자율 기능(심박 변이도)
기간: 사후 테스트(기준선으로부터 4주)
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3리드 EKG 및 Cardiopro 소프트웨어를 사용하여 SDNN(모든 NN 간격의 표준 편차), rMSSD(정상 간 간격의 평균 제곱근 연속 차이) 및 pNN50(NN50 카운트를 모든 NN 간격의 총 수로 나눈 값).
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사후 테스트(기준선으로부터 4주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yuh-Kae Shyu, PhD, Fu Jen Catholic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 26일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MOST105-2314-B-030-006
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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