Support Person Intervention to Promote a Smoking Helpline Among Under Resourced Smokers
2019년 12월 9일 업데이트: Christi Patten, Mayo Clinic
Pilot Study Phase - Nonsmoker Interventions to Increase Use of Quitline Services Among Racially Diverse Low Income Smokers
This pilot study is being done to adapt an effective 1 session phone coaching intervention for nonsmoking support persons to a low income population.
This study will also pilot new intervention components including text messaging and health incentives.
The goal of the intervention is for support persons to prompt their smoker to use quitline services.
To see if these methods are effective, smokers in this study will be asked to complete assessments about their quit attempts and smoking status.
The study will also evaluate if the smokers use quitline services or not.
The preliminary findings will be used to provide data for an R01 NIH grant submission.
연구 개요
상세 설명
This is a proposal to conduct a pilot study to adapt an effective 1 session phone coaching intervention for nonsmoking support persons to a low income population.
The study will also pilot new intervention components including text messaging and health incentives.
The goal of the intervention is for support persons to prompt their smoker to use quitline services.
The study will also build on prior work by enrolling smokers for assessments of quit attempts and smoking abstinence.
The study uses a non-randomized, single group design.
Thirty nonsmoker-smoker dyads will be enrolled in three waves of 10 each.
The nonsmokers will receive different intervention components depending on the time of their enrollment.
Nonsmokers will complete assessments at baseline and at 1 month follow-up.
Smokers will be enrolled for assessments only at baseline and 3 month follow-up.
The vendor for the Minnesota state quitline, Alere Wellbeing Inc. (a sole subsidiary of Optum) will track if smokers use quitline services over 3 months of follow-up.
The aims of this pilot study are to: (1) Assess the feasibility of enrolling low income, racially diverse nonsmoker-smoker dyads; (2) Adapt and refine the support person intervention components to a low income population with feedback from the nonsmoker participants; and (3) Assess the feasibility of obtaining assessments from the smokers on quit attempts and smoking abstinence outcomes.
The preliminary findings will be used to provide data for an R01 NIH grant submission.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Nonsmoker Inclusion Criteria:
- Minnesota resident
- 18 years of age or older
- Is a never smoker or former smoker (no cigarette smoking in past 6 months)
- Has a low income defined as receiving state funded health insurance including medical assistance (e.g., Medicaid) or MinnesotaCare
- Has access to a working cellular telephone with text messaging capabilities
- Has a mailing address/P.O. box
- Have regular contact with a current smoker is at least 18 years of age, resides in MN
- Provided verbal consent
Nonsmoker Exclusion Criteria:
- Their smoker does not provide written informed consent
Smoker Study Inclusion Criteria:
- Minnesota resident
- 18 years of age or older
- Has a low income defined as receiving state funded health insurance including medical assistance (e.g., Medicaid) or MinnesotaCare
- Has access to a working phone
- Has a mailing address/P.O. box
- Has smoked at least 1 cigarette in the past 30 days (to include both light/intermittent as well as daily/frequent smokers thus enhancing generalizability)
- Has not participated in a stop smoking program in the past 3 months including receiving pharmacotherapy for smoking cessation
- Provided written informed consent
Smoker Exclusion Criteria:
- Their nonsmoker does not provide verbal consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Behavioral Intervention
Behavioral: telephone counseling 1 sessions, mobile texting, and health incentive
|
1 call coaching session for nonsmokers that will be piloted and adapted in this study
nonsmokers will receive 3-5 text messages for 4 weeks
Smokers receive a $25 gift card if they call the quitline
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Number of low-income nonsmoker-smoker dyads at 1 month follow-up
기간: 1 month
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feasibility of retaining low-income nonsmoker-smoker dyads at the 1 month follow-up
|
1 month
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christi A Patten, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 22일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 16-006338
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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