- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03096145
Support Person Intervention to Promote a Smoking Helpline Among Under Resourced Smokers
9 dicembre 2019 aggiornato da: Christi Patten, Mayo Clinic
Pilot Study Phase - Nonsmoker Interventions to Increase Use of Quitline Services Among Racially Diverse Low Income Smokers
This pilot study is being done to adapt an effective 1 session phone coaching intervention for nonsmoking support persons to a low income population.
This study will also pilot new intervention components including text messaging and health incentives.
The goal of the intervention is for support persons to prompt their smoker to use quitline services.
To see if these methods are effective, smokers in this study will be asked to complete assessments about their quit attempts and smoking status.
The study will also evaluate if the smokers use quitline services or not.
The preliminary findings will be used to provide data for an R01 NIH grant submission.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
This is a proposal to conduct a pilot study to adapt an effective 1 session phone coaching intervention for nonsmoking support persons to a low income population.
The study will also pilot new intervention components including text messaging and health incentives.
The goal of the intervention is for support persons to prompt their smoker to use quitline services.
The study will also build on prior work by enrolling smokers for assessments of quit attempts and smoking abstinence.
The study uses a non-randomized, single group design.
Thirty nonsmoker-smoker dyads will be enrolled in three waves of 10 each.
The nonsmokers will receive different intervention components depending on the time of their enrollment.
Nonsmokers will complete assessments at baseline and at 1 month follow-up.
Smokers will be enrolled for assessments only at baseline and 3 month follow-up.
The vendor for the Minnesota state quitline, Alere Wellbeing Inc. (a sole subsidiary of Optum) will track if smokers use quitline services over 3 months of follow-up.
The aims of this pilot study are to: (1) Assess the feasibility of enrolling low income, racially diverse nonsmoker-smoker dyads; (2) Adapt and refine the support person intervention components to a low income population with feedback from the nonsmoker participants; and (3) Assess the feasibility of obtaining assessments from the smokers on quit attempts and smoking abstinence outcomes.
The preliminary findings will be used to provide data for an R01 NIH grant submission.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Nonsmoker Inclusion Criteria:
- Minnesota resident
- 18 years of age or older
- Is a never smoker or former smoker (no cigarette smoking in past 6 months)
- Has a low income defined as receiving state funded health insurance including medical assistance (e.g., Medicaid) or MinnesotaCare
- Has access to a working cellular telephone with text messaging capabilities
- Has a mailing address/P.O. box
- Have regular contact with a current smoker is at least 18 years of age, resides in MN
- Provided verbal consent
Nonsmoker Exclusion Criteria:
- Their smoker does not provide written informed consent
Smoker Study Inclusion Criteria:
- Minnesota resident
- 18 years of age or older
- Has a low income defined as receiving state funded health insurance including medical assistance (e.g., Medicaid) or MinnesotaCare
- Has access to a working phone
- Has a mailing address/P.O. box
- Has smoked at least 1 cigarette in the past 30 days (to include both light/intermittent as well as daily/frequent smokers thus enhancing generalizability)
- Has not participated in a stop smoking program in the past 3 months including receiving pharmacotherapy for smoking cessation
- Provided written informed consent
Smoker Exclusion Criteria:
- Their nonsmoker does not provide verbal consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Behavioral Intervention
Behavioral: telephone counseling 1 sessions, mobile texting, and health incentive
|
1 call coaching session for nonsmokers that will be piloted and adapted in this study
nonsmokers will receive 3-5 text messages for 4 weeks
Smokers receive a $25 gift card if they call the quitline
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Number of low-income nonsmoker-smoker dyads at 1 month follow-up
Lasso di tempo: 1 month
|
feasibility of retaining low-income nonsmoker-smoker dyads at the 1 month follow-up
|
1 month
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christi A Patten, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
22 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
24 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
30 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-006338
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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