- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03096145
Support Person Intervention to Promote a Smoking Helpline Among Under Resourced Smokers
9. Dezember 2019 aktualisiert von: Christi Patten, Mayo Clinic
Pilot Study Phase - Nonsmoker Interventions to Increase Use of Quitline Services Among Racially Diverse Low Income Smokers
This pilot study is being done to adapt an effective 1 session phone coaching intervention for nonsmoking support persons to a low income population.
This study will also pilot new intervention components including text messaging and health incentives.
The goal of the intervention is for support persons to prompt their smoker to use quitline services.
To see if these methods are effective, smokers in this study will be asked to complete assessments about their quit attempts and smoking status.
The study will also evaluate if the smokers use quitline services or not.
The preliminary findings will be used to provide data for an R01 NIH grant submission.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This is a proposal to conduct a pilot study to adapt an effective 1 session phone coaching intervention for nonsmoking support persons to a low income population.
The study will also pilot new intervention components including text messaging and health incentives.
The goal of the intervention is for support persons to prompt their smoker to use quitline services.
The study will also build on prior work by enrolling smokers for assessments of quit attempts and smoking abstinence.
The study uses a non-randomized, single group design.
Thirty nonsmoker-smoker dyads will be enrolled in three waves of 10 each.
The nonsmokers will receive different intervention components depending on the time of their enrollment.
Nonsmokers will complete assessments at baseline and at 1 month follow-up.
Smokers will be enrolled for assessments only at baseline and 3 month follow-up.
The vendor for the Minnesota state quitline, Alere Wellbeing Inc. (a sole subsidiary of Optum) will track if smokers use quitline services over 3 months of follow-up.
The aims of this pilot study are to: (1) Assess the feasibility of enrolling low income, racially diverse nonsmoker-smoker dyads; (2) Adapt and refine the support person intervention components to a low income population with feedback from the nonsmoker participants; and (3) Assess the feasibility of obtaining assessments from the smokers on quit attempts and smoking abstinence outcomes.
The preliminary findings will be used to provide data for an R01 NIH grant submission.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Nonsmoker Inclusion Criteria:
- Minnesota resident
- 18 years of age or older
- Is a never smoker or former smoker (no cigarette smoking in past 6 months)
- Has a low income defined as receiving state funded health insurance including medical assistance (e.g., Medicaid) or MinnesotaCare
- Has access to a working cellular telephone with text messaging capabilities
- Has a mailing address/P.O. box
- Have regular contact with a current smoker is at least 18 years of age, resides in MN
- Provided verbal consent
Nonsmoker Exclusion Criteria:
- Their smoker does not provide written informed consent
Smoker Study Inclusion Criteria:
- Minnesota resident
- 18 years of age or older
- Has a low income defined as receiving state funded health insurance including medical assistance (e.g., Medicaid) or MinnesotaCare
- Has access to a working phone
- Has a mailing address/P.O. box
- Has smoked at least 1 cigarette in the past 30 days (to include both light/intermittent as well as daily/frequent smokers thus enhancing generalizability)
- Has not participated in a stop smoking program in the past 3 months including receiving pharmacotherapy for smoking cessation
- Provided written informed consent
Smoker Exclusion Criteria:
- Their nonsmoker does not provide verbal consent
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Behavioral Intervention
Behavioral: telephone counseling 1 sessions, mobile texting, and health incentive
|
1 call coaching session for nonsmokers that will be piloted and adapted in this study
nonsmokers will receive 3-5 text messages for 4 weeks
Smokers receive a $25 gift card if they call the quitline
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Number of low-income nonsmoker-smoker dyads at 1 month follow-up
Zeitfenster: 1 month
|
feasibility of retaining low-income nonsmoker-smoker dyads at the 1 month follow-up
|
1 month
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christi A Patten, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-006338
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Telephone counseling 1 session
-
Ataturk UniversityAbgeschlossen