Support Person Intervention to Promote a Smoking Helpline Among Under Resourced Smokers
9 de diciembre de 2019 actualizado por: Christi Patten, Mayo Clinic
Pilot Study Phase - Nonsmoker Interventions to Increase Use of Quitline Services Among Racially Diverse Low Income Smokers
This pilot study is being done to adapt an effective 1 session phone coaching intervention for nonsmoking support persons to a low income population.
This study will also pilot new intervention components including text messaging and health incentives.
The goal of the intervention is for support persons to prompt their smoker to use quitline services.
To see if these methods are effective, smokers in this study will be asked to complete assessments about their quit attempts and smoking status.
The study will also evaluate if the smokers use quitline services or not.
The preliminary findings will be used to provide data for an R01 NIH grant submission.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This is a proposal to conduct a pilot study to adapt an effective 1 session phone coaching intervention for nonsmoking support persons to a low income population.
The study will also pilot new intervention components including text messaging and health incentives.
The goal of the intervention is for support persons to prompt their smoker to use quitline services.
The study will also build on prior work by enrolling smokers for assessments of quit attempts and smoking abstinence.
The study uses a non-randomized, single group design.
Thirty nonsmoker-smoker dyads will be enrolled in three waves of 10 each.
The nonsmokers will receive different intervention components depending on the time of their enrollment.
Nonsmokers will complete assessments at baseline and at 1 month follow-up.
Smokers will be enrolled for assessments only at baseline and 3 month follow-up.
The vendor for the Minnesota state quitline, Alere Wellbeing Inc. (a sole subsidiary of Optum) will track if smokers use quitline services over 3 months of follow-up.
The aims of this pilot study are to: (1) Assess the feasibility of enrolling low income, racially diverse nonsmoker-smoker dyads; (2) Adapt and refine the support person intervention components to a low income population with feedback from the nonsmoker participants; and (3) Assess the feasibility of obtaining assessments from the smokers on quit attempts and smoking abstinence outcomes.
The preliminary findings will be used to provide data for an R01 NIH grant submission.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Nonsmoker Inclusion Criteria:
- Minnesota resident
- 18 years of age or older
- Is a never smoker or former smoker (no cigarette smoking in past 6 months)
- Has a low income defined as receiving state funded health insurance including medical assistance (e.g., Medicaid) or MinnesotaCare
- Has access to a working cellular telephone with text messaging capabilities
- Has a mailing address/P.O. box
- Have regular contact with a current smoker is at least 18 years of age, resides in MN
- Provided verbal consent
Nonsmoker Exclusion Criteria:
- Their smoker does not provide written informed consent
Smoker Study Inclusion Criteria:
- Minnesota resident
- 18 years of age or older
- Has a low income defined as receiving state funded health insurance including medical assistance (e.g., Medicaid) or MinnesotaCare
- Has access to a working phone
- Has a mailing address/P.O. box
- Has smoked at least 1 cigarette in the past 30 days (to include both light/intermittent as well as daily/frequent smokers thus enhancing generalizability)
- Has not participated in a stop smoking program in the past 3 months including receiving pharmacotherapy for smoking cessation
- Provided written informed consent
Smoker Exclusion Criteria:
- Their nonsmoker does not provide verbal consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Behavioral Intervention
Behavioral: telephone counseling 1 sessions, mobile texting, and health incentive
|
1 call coaching session for nonsmokers that will be piloted and adapted in this study
nonsmokers will receive 3-5 text messages for 4 weeks
Smokers receive a $25 gift card if they call the quitline
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Number of low-income nonsmoker-smoker dyads at 1 month follow-up
Periodo de tiempo: 1 month
|
feasibility of retaining low-income nonsmoker-smoker dyads at the 1 month follow-up
|
1 month
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christi A Patten, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
22 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
24 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 16-006338
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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