Support Person Intervention to Promote a Smoking Helpline Among Under Resourced Smokers
9 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Christi Patten, Mayo Clinic
Pilot Study Phase - Nonsmoker Interventions to Increase Use of Quitline Services Among Racially Diverse Low Income Smokers
This pilot study is being done to adapt an effective 1 session phone coaching intervention for nonsmoking support persons to a low income population.
This study will also pilot new intervention components including text messaging and health incentives.
The goal of the intervention is for support persons to prompt their smoker to use quitline services.
To see if these methods are effective, smokers in this study will be asked to complete assessments about their quit attempts and smoking status.
The study will also evaluate if the smokers use quitline services or not.
The preliminary findings will be used to provide data for an R01 NIH grant submission.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
This is a proposal to conduct a pilot study to adapt an effective 1 session phone coaching intervention for nonsmoking support persons to a low income population.
The study will also pilot new intervention components including text messaging and health incentives.
The goal of the intervention is for support persons to prompt their smoker to use quitline services.
The study will also build on prior work by enrolling smokers for assessments of quit attempts and smoking abstinence.
The study uses a non-randomized, single group design.
Thirty nonsmoker-smoker dyads will be enrolled in three waves of 10 each.
The nonsmokers will receive different intervention components depending on the time of their enrollment.
Nonsmokers will complete assessments at baseline and at 1 month follow-up.
Smokers will be enrolled for assessments only at baseline and 3 month follow-up.
The vendor for the Minnesota state quitline, Alere Wellbeing Inc. (a sole subsidiary of Optum) will track if smokers use quitline services over 3 months of follow-up.
The aims of this pilot study are to: (1) Assess the feasibility of enrolling low income, racially diverse nonsmoker-smoker dyads; (2) Adapt and refine the support person intervention components to a low income population with feedback from the nonsmoker participants; and (3) Assess the feasibility of obtaining assessments from the smokers on quit attempts and smoking abstinence outcomes.
The preliminary findings will be used to provide data for an R01 NIH grant submission.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Nonsmoker Inclusion Criteria:
- Minnesota resident
- 18 years of age or older
- Is a never smoker or former smoker (no cigarette smoking in past 6 months)
- Has a low income defined as receiving state funded health insurance including medical assistance (e.g., Medicaid) or MinnesotaCare
- Has access to a working cellular telephone with text messaging capabilities
- Has a mailing address/P.O. box
- Have regular contact with a current smoker is at least 18 years of age, resides in MN
- Provided verbal consent
Nonsmoker Exclusion Criteria:
- Their smoker does not provide written informed consent
Smoker Study Inclusion Criteria:
- Minnesota resident
- 18 years of age or older
- Has a low income defined as receiving state funded health insurance including medical assistance (e.g., Medicaid) or MinnesotaCare
- Has access to a working phone
- Has a mailing address/P.O. box
- Has smoked at least 1 cigarette in the past 30 days (to include both light/intermittent as well as daily/frequent smokers thus enhancing generalizability)
- Has not participated in a stop smoking program in the past 3 months including receiving pharmacotherapy for smoking cessation
- Provided written informed consent
Smoker Exclusion Criteria:
- Their nonsmoker does not provide verbal consent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Behavioral Intervention
Behavioral: telephone counseling 1 sessions, mobile texting, and health incentive
|
1 call coaching session for nonsmokers that will be piloted and adapted in this study
nonsmokers will receive 3-5 text messages for 4 weeks
Smokers receive a $25 gift card if they call the quitline
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of low-income nonsmoker-smoker dyads at 1 month follow-up
Ramy czasowe: 1 month
|
feasibility of retaining low-income nonsmoker-smoker dyads at the 1 month follow-up
|
1 month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christi A Patten, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-006338
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .