- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03107312
Bioarray for the Serological Assessment of Immunity Against Vaccine-preventable Infections (StikoSero)
Bioarray Compilation for the Serological Assessment of Immunity Against Vaccine-preventable Infections of Available Prophylaxis in Refugees and Immigrants
연구 개요
상세 설명
The current massive inflow of refugees and migrants poses urgent necessity of i) rapid identification of carriers of communicable diseases and ii) adjustment of protection against vaccine-preventable infections to European standards. While universal vaccination is supposed to ensure the intended degree of protection, targeted vaccination on the basis of previous assessment of the immune status (seropositivity) was repeatedly shown to be a cost-efficient alternative. Currently, the broad use of immune status assessment prior to targeted vaccination is impeded by the necessity to apply separate seropositivity detection assays for each individual condition. This drawback can be overcome by the introduction of a comprehensive diagnostic tool permitting simultaneous assessment of seropositivity for several vaccine-preventable infections.
The objective of the present study consists in compilation of an array of sera from
- subjects with known history of immunization against vaccine-preventable infections for which vaccines are routinely available (measles, mumps, rubella, varicella, tetanus, pertussis, poliomyelitis, diphtheria, meningococcal infection) and
- new migrants/refugees without reliable vaccination records and undefined immune status to be subsequently used for the validation of a multi-pronged diagnostic tool for seropositivity detection
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, 독일, 07747
- 모병
- Center for Infectious Diseases and Infection Control, Jena University Hospital
-
연락하다:
- Benjamin Schleenvoigt, M.D.
- 전화번호: +4936419324652
- 이메일: benjamin.schleenvoigt@med.uni-jena.de
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Age above 18 years
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Acute infectious condition
- Glucocorticoid medication above 0.3 mg/kg Prednisolone equivalent over the preceding 30 days
- Treatment with recognized T cell immunosuppressant or nucleoside analogues during the preceding 90 days
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Known vaccination history
Single blood sample collection from subjects with verified records of vaccination or recent booster immunization against measles, mumps, rubella, varicella, tetanus, pertussis, poliomyelitis, diphtheria, meningococcal infection
|
Collection of single blood sample of 10 ml volume by venepuncture
|
|
Migrants
Single blood sample collection from recent migrants to Germany without verified vaccination records
|
Collection of single blood sample of 10 ml volume by venepuncture
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Serum sample array compilation
기간: 1 year
|
Collection of individual serum samples from participants with different vaccination history
|
1 year
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mathias Pletz, M.D., Center for Infectious Diseases and Infection Control
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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