Bioarray for the Serological Assessment of Immunity Against Vaccine-preventable Infections (StikoSero)
torstai 11. toukokuuta 2017 päivittänyt: Mathias Pletz, Jena University Hospital
Bioarray Compilation for the Serological Assessment of Immunity Against Vaccine-preventable Infections of Available Prophylaxis in Refugees and Immigrants
Recent observations in Germany revealed above-average high proportions of refugees affected by infectious diseases of public health significance.
Scrutiny of the vaccination status showed sizeable presence of seronegative subjects, with conspicuously higher prevalence among children and adolescents, thus indicating urgent necessity of i) rapid identification of carriers of vaccine-preventable diseases and ii) adjustment of protection against such infections to European Standards.
Rapid immune status check needs comprehensive diagnostic tool permitting simultaneous assessment of seropositivity.
Validation of such tools requires comparisons of the immune status of subjects with known vaccination history with that of migrants with incomplete or missing health and vaccination records.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The current massive inflow of refugees and migrants poses urgent necessity of i) rapid identification of carriers of communicable diseases and ii) adjustment of protection against vaccine-preventable infections to European standards. While universal vaccination is supposed to ensure the intended degree of protection, targeted vaccination on the basis of previous assessment of the immune status (seropositivity) was repeatedly shown to be a cost-efficient alternative. Currently, the broad use of immune status assessment prior to targeted vaccination is impeded by the necessity to apply separate seropositivity detection assays for each individual condition. This drawback can be overcome by the introduction of a comprehensive diagnostic tool permitting simultaneous assessment of seropositivity for several vaccine-preventable infections.
The objective of the present study consists in compilation of an array of sera from
- subjects with known history of immunization against vaccine-preventable infections for which vaccines are routinely available (measles, mumps, rubella, varicella, tetanus, pertussis, poliomyelitis, diphtheria, meningococcal infection) and
- new migrants/refugees without reliable vaccination records and undefined immune status to be subsequently used for the validation of a multi-pronged diagnostic tool for seropositivity detection
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
900
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Saksa, 07747
- Rekrytointi
- Center for Infectious Diseases and Infection Control, Jena University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin Schleenvoigt, M.D.
- Puhelinnumero: +4936419324652
- Sähköposti: benjamin.schleenvoigt@med.uni-jena.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Subjects with verified/complete or non-verified/incomplete vaccination history
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age above 18 years
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Acute infectious condition
- Glucocorticoid medication above 0.3 mg/kg Prednisolone equivalent over the preceding 30 days
- Treatment with recognized T cell immunosuppressant or nucleoside analogues during the preceding 90 days
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Known vaccination history
Single blood sample collection from subjects with verified records of vaccination or recent booster immunization against measles, mumps, rubella, varicella, tetanus, pertussis, poliomyelitis, diphtheria, meningococcal infection
|
Collection of single blood sample of 10 ml volume by venepuncture
|
|
Migrants
Single blood sample collection from recent migrants to Germany without verified vaccination records
|
Collection of single blood sample of 10 ml volume by venepuncture
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Serum sample array compilation
Aikaikkuna: 1 year
|
Collection of individual serum samples from participants with different vaccination history
|
1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mathias Pletz, M.D., Center for Infectious Diseases and Infection Control
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- StikoSero
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .