- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03148743
소화관 aGVHD의 분변 미생물 이식 치료
2026년 5월 28일 업데이트: Qi Xiao-Fei, The First Affiliated Hospital of Soochow University
쑤저우대학교 제1부속병원 혈액내과
줄기 세포 이식이 증가함에 따라 장 GVHD에 영향을 미치는 환자도 증가했습니다.
장 GVHD에 대한 FMT의 안전성과 효능을 평가하기 위해 장 GVHD 환자를 모집했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: xiaofei qi
- 전화번호: 1-86-512-67780410
- 이메일: qixiaofei@suda.edu.cn
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, 중국, 215006
- 모병
- 中国
-
연락하다:
- xiaofei qi
- 전화번호: 051265223637
- 이메일: qixiaofei@suda.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
줄기 세포 이식 후 장 이식편대숙주증을 앓는 일부 환자가 재입원되었습니다.
설명
포함 기준:
- 장 GVHD
제외 기준:
- 연령>60; 또는 10세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배변 횟수
기간: 24시간, 48시간, 72시간, 96시간, 다섯째 날, 여섯째 날, 일주일
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일주일에 배변 시간의 변화
|
24시간, 48시간, 72시간, 96시간, 다섯째 날, 여섯째 날, 일주일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대변의 밀리리터 부피
기간: 24시간, 48시간, 72시간, 96시간, 다섯째 날, 여섯째 날, 일주일
|
일주일에 대변량의 변화
|
24시간, 48시간, 72시간, 96시간, 다섯째 날, 여섯째 날, 일주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: depei wu, first affiliated of Soochow university
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Liu Y, Zhao Y, Qi J, Ma X, Qi X, Wu D, Xu Y. Fecal microbiota transplantation combined with ruxolitinib as a salvage treatment for intestinal steroid-refractory acute GVHD. Exp Hematol Oncol. 2022 Nov 9;11(1):96. doi: 10.1186/s40164-022-00350-6.
- Zhao Y, Li X, Zhou Y, Gao J, Jiao Y, Zhu B, Wu D, Qi X. Safety and Efficacy of Fecal Microbiota Transplantation for Grade IV Steroid Refractory GI-GvHD Patients: Interim Results From FMT2017002 Trial. Front Immunol. 2021 Jun 17;12:678476. doi: 10.3389/fimmu.2021.678476. eCollection 2021.
- Qi X, Li X, Zhao Y, Wu X, Chen F, Ma X, Zhang F, Wu D. Treating Steroid Refractory Intestinal Acute Graft-vs.-Host Disease With Fecal Microbiota Transplantation: A Pilot Study. Front Immunol. 2018 Sep 25;9:2195. doi: 10.3389/fimmu.2018.02195. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 16일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMT2017002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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