- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03148743
Fekal mikrobiotatransplantation i tarm aGVHD-behandlad
28 maj 2026 uppdaterad av: Qi Xiao-Fei, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Avdelningen för hematologi vid det första anslutna sjukhuset vid Soochow University
Med ökande stamcellstransplantation ökade också patienter som hade GVHD i tarmen.
För att utvärdera säkerheten och effekten av FMT för tarm-GVHD rekryterades patienter med tarm-GVHD.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: xiaofei qi
- Telefonnummer: 1-86-512-67780410
- E-post: qixiaofei@suda.edu.cn
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
- Rekrytering
- 中国
-
Kontakt:
- xiaofei qi
- Telefonnummer: 051265223637
- E-post: qixiaofei@suda.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 60 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Efter stamcellstransplantation drabbades vissa patienter av tarmen GVHD rekryterades
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tarm GVHD
Exklusions kriterier:
- Ålder>60; eller ålder <10
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tider av avföring
Tidsram: 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar, 96 timmar, femte dagen, sjätte dagen, en vecka
|
Byt från avföringstider på en vecka
|
24 timmar, 48 timmar, 72 timmar, 96 timmar, femte dagen, sjätte dagen, en vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
volym i milliliter avföring
Tidsram: 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar, 96 timmar, femte dagen, sjätte dagen, en vecka
|
Byt avföringsvolym på en vecka
|
24 timmar, 48 timmar, 72 timmar, 96 timmar, femte dagen, sjätte dagen, en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: depei wu, first affiliated of Soochow university
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Liu Y, Zhao Y, Qi J, Ma X, Qi X, Wu D, Xu Y. Fecal microbiota transplantation combined with ruxolitinib as a salvage treatment for intestinal steroid-refractory acute GVHD. Exp Hematol Oncol. 2022 Nov 9;11(1):96. doi: 10.1186/s40164-022-00350-6.
- Zhao Y, Li X, Zhou Y, Gao J, Jiao Y, Zhu B, Wu D, Qi X. Safety and Efficacy of Fecal Microbiota Transplantation for Grade IV Steroid Refractory GI-GvHD Patients: Interim Results From FMT2017002 Trial. Front Immunol. 2021 Jun 17;12:678476. doi: 10.3389/fimmu.2021.678476. eCollection 2021.
- Qi X, Li X, Zhao Y, Wu X, Chen F, Ma X, Zhang F, Wu D. Treating Steroid Refractory Intestinal Acute Graft-vs.-Host Disease With Fecal Microbiota Transplantation: A Pilot Study. Front Immunol. 2018 Sep 25;9:2195. doi: 10.3389/fimmu.2018.02195. eCollection 2018.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 maj 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2017
Första postat (Faktisk)
11 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMT2017002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut-transplantat-mot-värd-sjukdom
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...Har inte rekryterat ännuGastrointestinala | Graft-versus-host-sjukdom (GVHD)
-
Cellenkos, Inc.Har inte rekryterat ännuSteroid Refractory Graft Versus Host Disease
-
Daihong LiuAktiv, inte rekryterandeAkut graft-versus-host-sjukdomKina
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...RekryteringAllogen hematopoetisk stamcellstransplantation | Graft-versus-värdsjukdom | Akut graft-versus-värdsjukdom | Steroid-Refractory Acute Graft-Versus-Host DiseaseKina
-
Novartis PharmaceuticalsHar inte rekryterat ännuGraft-versus-värdsjukdom
-
Sameem M. Abedin, MDAvslutadGraft-versus-host-sjukdomFörenta staterna
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...Avslutad
-
Sheba Medical CenterOkänd
-
Fujian Medical UniversityAnmälan via inbjudanGraft-versus-värdsjukdom (GVHD)Kina
-
Zhonghui K. Luo, MD, PhDRekryteringKronisk okulär graft-versus-host-sjukdomFörenta staterna
Kliniska prövningar på Fekal mikrobiota
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuBlastocystis-infektioner
-
Hvidovre University HospitalOdense University Hospital; University of Copenhagen; Psychiatric Center...AvslutadAnorexia nervosa | Mikrobiom dysbiosDanmark
-
University Hospital, GhentResearch Foundation FlandersRekryteringResistensbakterieBelgien
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityOkändSteroid-refraktär gastrointestinal akut graft kontra värdsjukdomKina
-
The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityAvslutad
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIndragenFekal mikrobiotatransplantation för behandling av allvarlig akut tarmtransplantat-versus-värdsjukdomAkut graft kontra värdsjukdom | Mag-tarmkanalen Akut graft kontra värdsjukdom | Allvarlig mag-tarmkanalen akut graft kontra värdsjukdom | Steroidresistent gastrointestinalkanal Akut graft kontra värdsjukdomFörenta staterna
-
ForConti MedicalOkänd
-
Herbert DuPont, MDTillgängligtÅterkommande Clostridium Difficile-infektion | Multiresistent Klebsiella Pneumoniae Urinvägsinfektion
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.AvslutadKolorektal cancer | Kolorektal karcinomFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringEnterobacteriaceae Infektioner | Transplantation av fekal mikrobiotaFrankrike