AGVHD 治疗的肠道粪便微生物群移植
2026年5月28日 更新者:Qi Xiao-Fei、The First Affiliated Hospital of Soochow University
苏州大学附属第一医院血液科
随着干细胞移植的增多,发生肠道GVHD的患者也在增加。
为了评估 FMT 治疗肠道 GVHD 的安全性和有效性,招募了患有肠道 GVHD 的患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:xiaofei qi
- 电话号码:1-86-512-67780410
- 邮箱:qixiaofei@suda.edu.cn
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Suzhou、Jiangsu、中国、215006
- 招聘中
- 中国
-
接触:
- xiaofei qi
- 电话号码:051265223637
- 邮箱:qixiaofei@suda.edu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
干细胞移植后,一些患有肠道GVHD的患者被召回
描述
纳入标准:
- 肠道GVHD
排除标准:
- 年龄>60;或年龄<10
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
大便次数
大体时间:24小时、48小时、72小时、96小时、第五天、第六天、一周
|
一周内大便次数的变化
|
24小时、48小时、72小时、96小时、第五天、第六天、一周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
粪便体积(毫升)
大体时间:24小时、48小时、72小时、96小时、第五天、第六天、一周
|
一周内大便量的变化
|
24小时、48小时、72小时、96小时、第五天、第六天、一周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:depei wu、first affiliated of Soochow university
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Liu Y, Zhao Y, Qi J, Ma X, Qi X, Wu D, Xu Y. Fecal microbiota transplantation combined with ruxolitinib as a salvage treatment for intestinal steroid-refractory acute GVHD. Exp Hematol Oncol. 2022 Nov 9;11(1):96. doi: 10.1186/s40164-022-00350-6.
- Zhao Y, Li X, Zhou Y, Gao J, Jiao Y, Zhu B, Wu D, Qi X. Safety and Efficacy of Fecal Microbiota Transplantation for Grade IV Steroid Refractory GI-GvHD Patients: Interim Results From FMT2017002 Trial. Front Immunol. 2021 Jun 17;12:678476. doi: 10.3389/fimmu.2021.678476. eCollection 2021.
- Qi X, Li X, Zhao Y, Wu X, Chen F, Ma X, Zhang F, Wu D. Treating Steroid Refractory Intestinal Acute Graft-vs.-Host Disease With Fecal Microbiota Transplantation: A Pilot Study. Front Immunol. 2018 Sep 25;9:2195. doi: 10.3389/fimmu.2018.02195. eCollection 2018.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月16日
初级完成 (估计的)
2028年12月1日
研究完成 (估计的)
2029年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月10日
首次发布 (实际的)
2017年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月28日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.