- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03148743
Fecale microbiota-transplantatie in darm aGVHD behandeld
28 mei 2026 bijgewerkt door: Qi Xiao-Fei, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Afdeling Hematologie van het First Affiliated Hospital van de Soochow University
Nu de stamceltransplantatie toenam, waren er ook meer patiënten met GVHD in de darm.
Om de veiligheid en werkzaamheid van FMT voor darm-GVHD te evalueren, werden patiënten met darm-GVHD gerekruteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: xiaofei qi
- Telefoonnummer: 1-86-512-67780410
- E-mail: qixiaofei@suda.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215006
- Werving
- 中国
-
Contact:
- xiaofei qi
- Telefoonnummer: 051265223637
- E-mail: qixiaofei@suda.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Na stamceltransplantatie kregen sommige patiënten last van de darm GVHD
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- darm GVHD
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd>60; of Leeftijd<10
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijden van ontlasting
Tijdsspanne: 24 uur, 48 uur, 72 uur, 96 uur, vijfde dag, zesde dag, een week
|
Verander van ontlastingstijden in een week
|
24 uur, 48 uur, 72 uur, 96 uur, vijfde dag, zesde dag, een week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
volume in milliliter ontlasting
Tijdsspanne: 24 uur, 48 uur, 72 uur, 96 uur, vijfde dag, zesde dag, een week
|
Verandering van ontlastingsvolume in een week
|
24 uur, 48 uur, 72 uur, 96 uur, vijfde dag, zesde dag, een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: depei wu, first affiliated of Soochow university
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Liu Y, Zhao Y, Qi J, Ma X, Qi X, Wu D, Xu Y. Fecal microbiota transplantation combined with ruxolitinib as a salvage treatment for intestinal steroid-refractory acute GVHD. Exp Hematol Oncol. 2022 Nov 9;11(1):96. doi: 10.1186/s40164-022-00350-6.
- Zhao Y, Li X, Zhou Y, Gao J, Jiao Y, Zhu B, Wu D, Qi X. Safety and Efficacy of Fecal Microbiota Transplantation for Grade IV Steroid Refractory GI-GvHD Patients: Interim Results From FMT2017002 Trial. Front Immunol. 2021 Jun 17;12:678476. doi: 10.3389/fimmu.2021.678476. eCollection 2021.
- Qi X, Li X, Zhao Y, Wu X, Chen F, Ma X, Zhang F, Wu D. Treating Steroid Refractory Intestinal Acute Graft-vs.-Host Disease With Fecal Microbiota Transplantation: A Pilot Study. Front Immunol. 2018 Sep 25;9:2195. doi: 10.3389/fimmu.2018.02195. eCollection 2018.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 mei 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMT2017002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute-graft-versus-host-ziekte
-
AltruBio Inc.VoltooidSteroïde-refractaire acute graft-versus-host-ziekte | Behandeling-refractaire acute graft-versus-host-ziekteVerenigde Staten
-
Accro Bioscience (Suzhou) LimitedWervingAcute graft-versus-host-ziekteChina
-
Ruijin HospitalNog niet aan het werven
-
Shenzhen Xbiome Biotech Co., Ltd.Beijing Improve-Quality Tech.Co., Ltd.WervingAcute-graft-versus-host-ziekteChina
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezWervingChronische graft-versus-host-ziekteMexico
-
Cytopeutics Sdn. Bhd.Universiti Tunku Abdul RahmanVoltooidAcute-graft-versus-host-ziekteMaleisië
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...BeëindigdChronische graft-versus-host-ziekteChina
-
Central Hospital, Nancy, FranceOnbekend
-
MallinckrodtPRA Health SciencesBeëindigdAcute graft-versus-host-ziekteVerenigde Staten, Canada, Duitsland, Verenigd Koninkrijk, Australië, Oostenrijk, België, Italië, Frankrijk, Nederland, Zwitserland
-
moshe yeshurunOnbekendAcute-graft-versus-host-ziekteIsraël
Klinische onderzoeken op Fecale microbiota
-
Diwakar DavarGateway for Cancer ResearchWervingNiet-kleincellige longkankerVerenigde Staten
-
Diwakar DavarMerck Sharp & Dohme LLC; Gateway for Cancer ResearchIngetrokkenPD-1 refractair gevorderd melanoomVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...Beëindigd
-
The University of Texas Health Science Center,...Kelsey Research Foundation; Roderick MacDonald Research Fund at Baylor St. Luke... en andere medewerkersVoltooid
-
The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityNanjing Medical UniversityWerving
-
The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityWerving
-
The Second Hospital of Nanjing Medical UniversitySIR RUN RUN hospital of Nanjing Medical UniversityWervingTourette syndroomChina
-
The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityWerving
-
The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityNog niet aan het werven
-
The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityNog niet aan het wervenComplicaties bij transplantatie van vaste organenChina