만삭 영아의 단기 호흡 결과에 대한 지속적인 인플레이션의 역할
2019년 8월 12일 업데이트: Merih Cetinkaya, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
지속 팽창(SI)은 미숙아의 삽관 및/또는 침습적 환기의 필요성을 줄이는 데 효과적인 것으로 보고되었습니다.
그러나 초기 호흡과 기도에서 체액 제거를 지원하는 중요한 역할도 합니다.
따라서 연구자들은 출생 직후 SI가 과도기를 촉진하고 만삭아의 일과성 빈호흡과 같은 조기 호흡기 이환율의 발생률을 줄이는 데 도움이 될 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
İstanbul, 칠면조
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2분 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임기 신생아
- 부모 동의
- 타고난 유아
제외 기준:
- 주요 선천적/염색체 이상
- 정보에 입각 한 동의 부족
- 태어나지 않은 유아
- 미숙아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 지속 인플레이션 그룹
분만 직후 30cm H20의 압력으로 5초 동안 지속적인 팽창을 시행한 영아를 포함합니다.
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출생 직후 5초 동안 T자형 인공호흡기로 30cm H20의 압력을 가합니다.
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간섭 없음: 개입 없음 그룹
분만실에서의 일상적인 신생아 관리 포함
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡기 질환
기간: 2시간
|
RDS, TTN, 보충 산소 요구 사항, 삽관 또는 기계 환기 지원
|
2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Merih Cetinkaya, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 5일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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지속적인 인플레이션에 대한 임상 시험
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Riphah International University완전한
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M.A. Med Alliance S.A.모집하지 않고 적극적으로말초 동맥 질환독일, 스위스, 영국, 그리스, 아르헨티나, 네덜란드, 싱가포르, 슬로바키아
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CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.모병
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Liaoning University of Traditional Chinese MedicineAnshan Central Hospital; Shenyang Huanggu District Central Hospital; Benxi City hospital...완전한