- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03165305
Jatkuvan inflaation rooli lyhytaikaisten vauvojen hengitysteiden tuloksiin
maanantai 12. elokuuta 2019 päivittänyt: Merih Cetinkaya, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Jatkuvan inflaation (SI) on raportoitu olevan tehokas vähentämään intuboinnin ja/tai invasiivisen ventilaation tarvetta keskosilla.
Sillä on kuitenkin myös tärkeä tehtävä tukea alkuhengityksiä ja nesteen poistumista hengitysteistä.
Siksi tutkijat olettivat, että heti syntymän jälkeen suoritettu SI voi auttaa helpottamaan siirtymäkautta ja vähentämään varhaisten hengitystiesairauksien, kuten ohimenevän takypnean, ilmaantuvuutta aikaisin syntyneillä vauvoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 2 minuuttia (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikavälillä vastasyntyneet
- vanhempien tietoinen suostumus
- synnynnäisiä vauvoja
Poissulkemiskriteerit:
- merkittäviä synnynnäisiä/kromosomipoikkeavuuksia
- tietoisen suostumuksen puute
- syntyneitä vauvoja
- Keskoset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Jatkuva inflaatio -ryhmä
Sisältää pikkulapset, joille annettiin jatkuva täyttö 5 sekunnin ajan 30 cm H20 paineella välittömästi synnytyksen jälkeen.
|
30 cm H20 paineen antaminen T-kappaleella olevalla elvytyslaitteella 5 sekunnin ajan välittömästi syntymän jälkeen.
|
Ei väliintuloa: Ei interventioryhmää
Sisältää vastasyntyneiden rutiinihoidon synnytyssalissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hengityssairaus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
RDS, TTN, lisähapen, intuboinnin tai mekaanisen ventilaation tuen tarve
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Merih Cetinkaya, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jatkuva inflaatio
-
Istinye UniversityValmis
-
University of TennesseeValmis
-
SOMAVAC Medical SolutionsUniversity of TennesseeTuntematonLeikkauksen jälkeinen hematooma | Seroma toimenpiteen komplikaationaYhdysvallat
-
Think Now IncorporatedNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisKohdunkarvikogeeninen päänsärkyPakistan
-
University of Sao PauloValmisKyynärnivelen kontraktuuriBrasilia
-
Cairo UniversityValmisOlkapään törmäysoireyhtymäEgypti
-
M.A. Med Alliance S.A.Aktiivinen, ei rekrytointiÄäreisvaltimotautiSaksa
-
Foundation University IslamabadAktiivinen, ei rekrytointiKohdunkarvikogeeninen päänsärkyPakistan
-
Cairo UniversityValmisOlkapään törmäysoireyhtymä | Rintakehän kyfoosiEgypti