正期産児の短期呼吸転帰に対する持続的インフレの役割
2019年8月12日 更新者：Merih Cetinkaya、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
持続的膨張 (SI) は、早産児の挿管および/または侵襲的換気の必要性を減らすのに効果的であると報告されています。
ただし、最初の呼吸と気道からの液体の除去をサポートする重要な役割もあります。
したがって、研究者らは、出生直後に行われた SI が移行期を促進し、正期産児の一過性頻呼吸などの初期の呼吸器疾患の発生率を低下させるのに役立つ可能性があるという仮説を立てました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İstanbul、七面鳥
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2分歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 用語新生児
- 親のインフォームドコンセント
- 生まれつきの乳児
除外基準:
- 主要な先天性/染色体異常
- インフォームドコンセントの欠如
- 出生児
- 未熟児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：持続的インフレグループ
分娩直後に 30cm H2O の圧力で 5 秒間持続的に膨張させた乳児を含む。
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出産直後にTピース人工呼吸器で30cmH2Oの圧力を5秒間与える。
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介入なし：介入なしグループ
分娩室での定期的な新生児ケアを含む
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸器疾患
時間枠：2時間
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RDS、TTN、酸素補給、挿管または人工呼吸サポートの要件
|
2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Merih Cetinkaya、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月1日
一次修了 (実際)
2019年5月5日
研究の完了 (実際)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月23日
最初の投稿 (実際)
2017年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月12日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
持続的なインフレの臨床試験
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M.A. Med Alliance S.A.積極的、募集していない末梢動脈疾患ドイツ, スイス, イギリス, ギリシャ, アルゼンチン, オランダ, シンガポール, スロバキア