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Le rôle de l'inflation soutenue sur les résultats respiratoires à court terme chez les nourrissons nés à terme

12 août 2019 mis à jour par: Merih Cetinkaya, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
L'inflation soutenue (IS) s'est avérée efficace pour réduire le besoin d'intubation et/ou de ventilation invasive chez les prématurés. Cependant, il a également un rôle important pour soutenir les respirations initiales et l'élimination du liquide des voies respiratoires. Par conséquent, les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'IS pratiquée juste après la naissance pourrait aider à faciliter la période de transition et à réduire l'incidence des morbidités respiratoires précoces telles que la tachypnée transitoire chez les nourrissons nés à terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • İstanbul, Turquie
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 2 minutes (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • nouveau-nés à terme
  • consentement éclairé des parents
  • nourrissons innés

Critère d'exclusion:

  • anomalies congénitales/chromosomiques majeures
  • absence de consentement éclairé
  • nourrissons nés
  • Nourrissons prématurés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'inflation soutenue
Inclut les nourrissons qui ont administré une inflation soutenue pendant 5 secondes avec une pression de 30 cm H20 immédiatement après l'accouchement.
Autre: Inflation soutenue
Administrer une pression de 30 cm H20 par un insufflateur en T pendant 5 secondes immédiatement après la naissance.
Aucune intervention: Pas de groupe d'intervention
Comprend les soins néonatals de routine dans la salle d'accouchement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Morbidité respiratoire
Délai: 2 heures
RDS, TTN, besoin d'oxygène supplémentaire, d'intubation ou de ventilation mécanique
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Merih Cetinkaya, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

5 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2017

Première publication (Réel)

24 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 123 (Giresun University Scientific Research Project)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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