- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03167866
Effect of Motivation Text Messages on Diabetes Patients
The Influence of Motivational Text Messages on Glycemic Control and Healthy Lifestyle Choices in Patients With Diabetes
연구 개요
상세 설명
The investigators will examine the influence of increasing motivation on healthy lifestyle and glycemic control in diabetes patients. Participants will provide demographic and clinical information, fill human value questionnaires and quality of life questionnaires and decide on personal lifestyle-improvement goals. They will then be randomized to one of two groups: the control group gets informational text message and the intervention group gets motivational text message. The patients get a weekly text message and after 26 weeks we will check the HbA1c and quality of life. The text message will be personalized by including personal details acquired by a questionnaire. They will provide demographic and clinical information.
In addition, the influence of demographic characters and related DM character on the benefit of the motivational SMS will be assessed.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Haifa, 이스라엘
- Rambam Health Care Campus
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Uncontrolled DM 2 patients (HbA1c > 8%)
- Know to read (Hebrew or Arabic)
- Have a cellular phone
- Can sign informed consent.
Exclusion Criteria:
- A life expectancy of less than one year
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: control group
DM patients who receive a weekly informational Short Message Service (SMS) by phone for 26 weeks.
informational SMS
|
the participant a weekly text message that is provides information on improving lifestyle
|
|
실험적: test group
DM patients who receive a weekly motivational Short Message Service (SMS) for 26 weeks.
motivational SMS
|
the participant receives a weekly text message that is aimed to increase motivation
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HbA1c levels at 6 months from beginning of messages
기간: at 6 months from beginning of study
|
Blood HbA1c levels are reflective of how well diabetes is controlled
|
at 6 months from beginning of study
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Diabetes Quality of Life questionnaire
기간: at 6 months from beginning of study
|
To design and test the reliability and validity of a brief treatment
|
at 6 months from beginning of study
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Irit Hochberg, MD/PhD, Rambam Healthcare Campus
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Arora S, Peters AL, Agy C, Menchine M. A mobile health intervention for inner city patients with poorly controlled diabetes: proof-of-concept of the TExT-MED program. Diabetes Technol Ther. 2012 Jun;14(6):492-6. doi: 10.1089/dia.2011.0252. Epub 2012 Apr 23.
- Hochberg I, Feraru G, Kozdoba M, Mannor S, Tennenholtz M, Yom-Tov E. Encouraging Physical Activity in Patients With Diabetes Through Automatic Personalized Feedback via Reinforcement Learning Improves Glycemic Control. Diabetes Care. 2016 Apr;39(4):e59-60. doi: 10.2337/dc15-2340. Epub 2016 Jan 28. No abstract available.
- Text message program improves outcomes, decreases ED utilization among ED patients with poorly controlled diabetes. ED Manag. 2014 Feb;26(2):20-3.
- Reinhardt JA, van der Ploeg HP, Grzegrzulka R, Timperley JG. lmplementing lifestyle change through phone-based motivational interviewing in rural-based women with previous gestational diabetes mellitus. Health Promot J Austr. 2012 Apr;23(1):5-9. doi: 10.1071/he12005.
- Ramachandran A, Snehalatha C, Ram J, Selvam S, Simon M, Nanditha A, Shetty AS, Godsland IF, Chaturvedi N, Majeed A, Oliver N, Toumazou C, Alberti KG, Johnston DG. Effectiveness of mobile phone messaging in prevention of type 2 diabetes by lifestyle modification in men in India: a prospective, parallel-group, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2013 Nov;1(3):191-8. doi: 10.1016/S2213-8587(13)70067-6. Epub 2013 Sep 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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