- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03167866
Effect of Motivation Text Messages on Diabetes Patients
The Influence of Motivational Text Messages on Glycemic Control and Healthy Lifestyle Choices in Patients With Diabetes
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The investigators will examine the influence of increasing motivation on healthy lifestyle and glycemic control in diabetes patients. Participants will provide demographic and clinical information, fill human value questionnaires and quality of life questionnaires and decide on personal lifestyle-improvement goals. They will then be randomized to one of two groups: the control group gets informational text message and the intervention group gets motivational text message. The patients get a weekly text message and after 26 weeks we will check the HbA1c and quality of life. The text message will be personalized by including personal details acquired by a questionnaire. They will provide demographic and clinical information.
In addition, the influence of demographic characters and related DM character on the benefit of the motivational SMS will be assessed.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Uncontrolled DM 2 patients (HbA1c > 8%)
- Know to read (Hebrew or Arabic)
- Have a cellular phone
- Can sign informed consent.
Exclusion Criteria:
- A life expectancy of less than one year
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: control group
DM patients who receive a weekly informational Short Message Service (SMS) by phone for 26 weeks.
informational SMS
|
the participant a weekly text message that is provides information on improving lifestyle
|
Eksperimentell: test group
DM patients who receive a weekly motivational Short Message Service (SMS) for 26 weeks.
motivational SMS
|
the participant receives a weekly text message that is aimed to increase motivation
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
HbA1c levels at 6 months from beginning of messages
Tidsramme: at 6 months from beginning of study
|
Blood HbA1c levels are reflective of how well diabetes is controlled
|
at 6 months from beginning of study
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diabetes Quality of Life questionnaire
Tidsramme: at 6 months from beginning of study
|
To design and test the reliability and validity of a brief treatment
|
at 6 months from beginning of study
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Irit Hochberg, MD/PhD, Rambam Healthcare Campus
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Arora S, Peters AL, Agy C, Menchine M. A mobile health intervention for inner city patients with poorly controlled diabetes: proof-of-concept of the TExT-MED program. Diabetes Technol Ther. 2012 Jun;14(6):492-6. doi: 10.1089/dia.2011.0252. Epub 2012 Apr 23.
- Hochberg I, Feraru G, Kozdoba M, Mannor S, Tennenholtz M, Yom-Tov E. Encouraging Physical Activity in Patients With Diabetes Through Automatic Personalized Feedback via Reinforcement Learning Improves Glycemic Control. Diabetes Care. 2016 Apr;39(4):e59-60. doi: 10.2337/dc15-2340. Epub 2016 Jan 28. No abstract available.
- Text message program improves outcomes, decreases ED utilization among ED patients with poorly controlled diabetes. ED Manag. 2014 Feb;26(2):20-3.
- Reinhardt JA, van der Ploeg HP, Grzegrzulka R, Timperley JG. lmplementing lifestyle change through phone-based motivational interviewing in rural-based women with previous gestational diabetes mellitus. Health Promot J Austr. 2012 Apr;23(1):5-9. doi: 10.1071/he12005.
- Ramachandran A, Snehalatha C, Ram J, Selvam S, Simon M, Nanditha A, Shetty AS, Godsland IF, Chaturvedi N, Majeed A, Oliver N, Toumazou C, Alberti KG, Johnston DG. Effectiveness of mobile phone messaging in prevention of type 2 diabetes by lifestyle modification in men in India: a prospective, parallel-group, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2013 Nov;1(3):191-8. doi: 10.1016/S2213-8587(13)70067-6. Epub 2013 Sep 11.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 66666
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Fullført
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationFullførtType 2 diabetes mellitusForente stater
-
Dexa Medica GroupFullførtType-2 diabetes mellitusIndonesia
-
PegBio Co., Ltd.RekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina, Taiwan, Hong Kong
-
Linda SiminerioSanofiAvsluttetDiabetes mellitus type 2 - insulinbehandletForente stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.FullførtT2DM (type 2 diabetes mellitus)Korea, Republikken
-
Cadila PharnmaceuticalsNew Millennium Indian Technology Leadership Initiative (NMITLI) program...FullførtUkontrollert type 2 diabetes mellitusIndia
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkjentT2DM (type 2 diabetes mellitus)Korea, Republikken
-
ConjuChemAvsluttetType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forente stater, Canada
Kliniske studier på informational SMS
-
Guangzhou Blood CenterFullført
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Minnesota; The University of The West IndiesFullført
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaFullførtRisikoreduksjonForente stater
-
Guangzhou Blood CenterUkjent
-
Bandim Health ProjectUkjent
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...RekrutteringSchizofreni | Schizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Schizoaffektiv lidelse | Bipolar lidelse | Psykose | Schizofreniforme lidelser | Stoffinduserte psykoser | Psykotisk episode | Første episode psykose | Psykoser, Affektive | Depressiv psykoseCanada
-
Lions Club International FoundationFullført
-
Chinese University of Hong KongFullførtUtnyttelse av poliklinisk koloskopitjenesteHong Kong
-
Lovisenberg Diakonale HospitalUkjentOtorhinolaryngologiske sykdommer | Hørselsforstyrrelser | Søvnforstyrrelser
-
Xijing HospitalBaoji Central Hospital; Yan'an University Affiliated Hospital; Hanzhong Central...Ukjent