- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03167866
Effect of Motivation Text Messages on Diabetes Patients
The Influence of Motivational Text Messages on Glycemic Control and Healthy Lifestyle Choices in Patients With Diabetes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The investigators will examine the influence of increasing motivation on healthy lifestyle and glycemic control in diabetes patients. Participants will provide demographic and clinical information, fill human value questionnaires and quality of life questionnaires and decide on personal lifestyle-improvement goals. They will then be randomized to one of two groups: the control group gets informational text message and the intervention group gets motivational text message. The patients get a weekly text message and after 26 weeks we will check the HbA1c and quality of life. The text message will be personalized by including personal details acquired by a questionnaire. They will provide demographic and clinical information.
In addition, the influence of demographic characters and related DM character on the benefit of the motivational SMS will be assessed.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Uncontrolled DM 2 patients (HbA1c > 8%)
- Know to read (Hebrew or Arabic)
- Have a cellular phone
- Can sign informed consent.
Exclusion Criteria:
- A life expectancy of less than one year
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: control group
DM patients who receive a weekly informational Short Message Service (SMS) by phone for 26 weeks.
informational SMS
|
the participant a weekly text message that is provides information on improving lifestyle
|
Experimental: test group
DM patients who receive a weekly motivational Short Message Service (SMS) for 26 weeks.
motivational SMS
|
the participant receives a weekly text message that is aimed to increase motivation
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
HbA1c levels at 6 months from beginning of messages
Prazo: at 6 months from beginning of study
|
Blood HbA1c levels are reflective of how well diabetes is controlled
|
at 6 months from beginning of study
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diabetes Quality of Life questionnaire
Prazo: at 6 months from beginning of study
|
To design and test the reliability and validity of a brief treatment
|
at 6 months from beginning of study
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irit Hochberg, MD/PhD, Rambam Healthcare Campus
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Arora S, Peters AL, Agy C, Menchine M. A mobile health intervention for inner city patients with poorly controlled diabetes: proof-of-concept of the TExT-MED program. Diabetes Technol Ther. 2012 Jun;14(6):492-6. doi: 10.1089/dia.2011.0252. Epub 2012 Apr 23.
- Hochberg I, Feraru G, Kozdoba M, Mannor S, Tennenholtz M, Yom-Tov E. Encouraging Physical Activity in Patients With Diabetes Through Automatic Personalized Feedback via Reinforcement Learning Improves Glycemic Control. Diabetes Care. 2016 Apr;39(4):e59-60. doi: 10.2337/dc15-2340. Epub 2016 Jan 28. No abstract available.
- Text message program improves outcomes, decreases ED utilization among ED patients with poorly controlled diabetes. ED Manag. 2014 Feb;26(2):20-3.
- Reinhardt JA, van der Ploeg HP, Grzegrzulka R, Timperley JG. lmplementing lifestyle change through phone-based motivational interviewing in rural-based women with previous gestational diabetes mellitus. Health Promot J Austr. 2012 Apr;23(1):5-9. doi: 10.1071/he12005.
- Ramachandran A, Snehalatha C, Ram J, Selvam S, Simon M, Nanditha A, Shetty AS, Godsland IF, Chaturvedi N, Majeed A, Oliver N, Toumazou C, Alberti KG, Johnston DG. Effectiveness of mobile phone messaging in prevention of type 2 diabetes by lifestyle modification in men in India: a prospective, parallel-group, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2013 Nov;1(3):191-8. doi: 10.1016/S2213-8587(13)70067-6. Epub 2013 Sep 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 66666
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em informational SMS
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaConcluído
-
Lovisenberg Diakonale HospitalDesconhecidoDoenças Otorrinolaringológicas | Distúrbios da Audição | Distúrbios do sono
-
Guangzhou Blood CenterConcluídoDoador de Sangue Rh NegativoChina
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...RecrutamentoEsquizofrenia | Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos | Transtorno esquizoafetivo | Transtorno bipolar | Psicose | Transtornos esquizofreniformes | Psicoses induzidas por substâncias | Episódio Psicótico | Primeiro episódio de psicose | Psicoses Afetivas | Psicose DepressivaCanadá
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaConcluídoRedução de riscoEstados Unidos
-
Chinese University of Hong KongConcluídoUtilização do Serviço Ambulatorial de ColonoscopiaHong Kong
-
Lions Club International FoundationConcluído
-
Xijing HospitalBaoji Central Hospital; Yan'an University Affiliated Hospital; Hanzhong Central...Desconhecido
-
Guangzhou Blood CenterDesconhecidoDoação de sangueChina
-
Bandim Health ProjectDesconhecido