- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03167866
Effect of Motivation Text Messages on Diabetes Patients
The Influence of Motivational Text Messages on Glycemic Control and Healthy Lifestyle Choices in Patients With Diabetes
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The investigators will examine the influence of increasing motivation on healthy lifestyle and glycemic control in diabetes patients. Participants will provide demographic and clinical information, fill human value questionnaires and quality of life questionnaires and decide on personal lifestyle-improvement goals. They will then be randomized to one of two groups: the control group gets informational text message and the intervention group gets motivational text message. The patients get a weekly text message and after 26 weeks we will check the HbA1c and quality of life. The text message will be personalized by including personal details acquired by a questionnaire. They will provide demographic and clinical information.
In addition, the influence of demographic characters and related DM character on the benefit of the motivational SMS will be assessed.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Rambam Health Care Campus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Uncontrolled DM 2 patients (HbA1c > 8%)
- Know to read (Hebrew or Arabic)
- Have a cellular phone
- Can sign informed consent.
Exclusion Criteria:
- A life expectancy of less than one year
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: control group
DM patients who receive a weekly informational Short Message Service (SMS) by phone for 26 weeks.
informational SMS
|
the participant a weekly text message that is provides information on improving lifestyle
|
Экспериментальный: test group
DM patients who receive a weekly motivational Short Message Service (SMS) for 26 weeks.
motivational SMS
|
the participant receives a weekly text message that is aimed to increase motivation
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
HbA1c levels at 6 months from beginning of messages
Временное ограничение: at 6 months from beginning of study
|
Blood HbA1c levels are reflective of how well diabetes is controlled
|
at 6 months from beginning of study
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Diabetes Quality of Life questionnaire
Временное ограничение: at 6 months from beginning of study
|
To design and test the reliability and validity of a brief treatment
|
at 6 months from beginning of study
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Irit Hochberg, MD/PhD, Rambam Healthcare Campus
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Arora S, Peters AL, Agy C, Menchine M. A mobile health intervention for inner city patients with poorly controlled diabetes: proof-of-concept of the TExT-MED program. Diabetes Technol Ther. 2012 Jun;14(6):492-6. doi: 10.1089/dia.2011.0252. Epub 2012 Apr 23.
- Hochberg I, Feraru G, Kozdoba M, Mannor S, Tennenholtz M, Yom-Tov E. Encouraging Physical Activity in Patients With Diabetes Through Automatic Personalized Feedback via Reinforcement Learning Improves Glycemic Control. Diabetes Care. 2016 Apr;39(4):e59-60. doi: 10.2337/dc15-2340. Epub 2016 Jan 28. No abstract available.
- Text message program improves outcomes, decreases ED utilization among ED patients with poorly controlled diabetes. ED Manag. 2014 Feb;26(2):20-3.
- Reinhardt JA, van der Ploeg HP, Grzegrzulka R, Timperley JG. lmplementing lifestyle change through phone-based motivational interviewing in rural-based women with previous gestational diabetes mellitus. Health Promot J Austr. 2012 Apr;23(1):5-9. doi: 10.1071/he12005.
- Ramachandran A, Snehalatha C, Ram J, Selvam S, Simon M, Nanditha A, Shetty AS, Godsland IF, Chaturvedi N, Majeed A, Oliver N, Toumazou C, Alberti KG, Johnston DG. Effectiveness of mobile phone messaging in prevention of type 2 diabetes by lifestyle modification in men in India: a prospective, parallel-group, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2013 Nov;1(3):191-8. doi: 10.1016/S2213-8587(13)70067-6. Epub 2013 Sep 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 66666
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования informational SMS
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaЗавершенный
-
Kırklareli UniversityЗавершенныйБеспокойство | Сердечно-сосудистая хирургия | Короткое сообщениеТурция
-
Trakya UniversityЗавершенныйВлияние использования СМС на выполнение послеоперационных респираторных и противокашлевых упражненийОперация | Рак легкихТурция
-
Lund UniversityЗавершенныйГипертония | Сердечно-сосудистый фактор рискаШвеция
-
Young 1oveUniversity of OxfordРекрутингСвязанные с беременностью | Поведение, ЗдоровьеБотсвана
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйРак шейки маткиСоединенные Штаты
-
Central South UniversityЗавершенныйСамоповреждениеКитай
-
Sun Yat-sen UniversityOrbis; The World Diabetes FoundationЗавершенныйДиабетическая ретинопатия | SMS | СогласиеКитай
-
Stanford UniversityПрекращеноСистемы напоминаний | Мочевая дисфункция | Текст сообщения | Мочевой пузырь | Методы изменения поведенияСоединенные Штаты
-
University of NottinghamЗавершенныйДиабет 2 типа | Физическое упражнениеСаудовская Аравия