- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03167866
Effect of Motivation Text Messages on Diabetes Patients
The Influence of Motivational Text Messages on Glycemic Control and Healthy Lifestyle Choices in Patients With Diabetes
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The investigators will examine the influence of increasing motivation on healthy lifestyle and glycemic control in diabetes patients. Participants will provide demographic and clinical information, fill human value questionnaires and quality of life questionnaires and decide on personal lifestyle-improvement goals. They will then be randomized to one of two groups: the control group gets informational text message and the intervention group gets motivational text message. The patients get a weekly text message and after 26 weeks we will check the HbA1c and quality of life. The text message will be personalized by including personal details acquired by a questionnaire. They will provide demographic and clinical information.
In addition, the influence of demographic characters and related DM character on the benefit of the motivational SMS will be assessed.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Health Care Campus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Uncontrolled DM 2 patients (HbA1c > 8%)
- Know to read (Hebrew or Arabic)
- Have a cellular phone
- Can sign informed consent.
Exclusion Criteria:
- A life expectancy of less than one year
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: control group
DM patients who receive a weekly informational Short Message Service (SMS) by phone for 26 weeks.
informational SMS
|
the participant a weekly text message that is provides information on improving lifestyle
|
Kísérleti: test group
DM patients who receive a weekly motivational Short Message Service (SMS) for 26 weeks.
motivational SMS
|
the participant receives a weekly text message that is aimed to increase motivation
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
HbA1c levels at 6 months from beginning of messages
Időkeret: at 6 months from beginning of study
|
Blood HbA1c levels are reflective of how well diabetes is controlled
|
at 6 months from beginning of study
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Diabetes Quality of Life questionnaire
Időkeret: at 6 months from beginning of study
|
To design and test the reliability and validity of a brief treatment
|
at 6 months from beginning of study
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Irit Hochberg, MD/PhD, Rambam Healthcare Campus
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Arora S, Peters AL, Agy C, Menchine M. A mobile health intervention for inner city patients with poorly controlled diabetes: proof-of-concept of the TExT-MED program. Diabetes Technol Ther. 2012 Jun;14(6):492-6. doi: 10.1089/dia.2011.0252. Epub 2012 Apr 23.
- Hochberg I, Feraru G, Kozdoba M, Mannor S, Tennenholtz M, Yom-Tov E. Encouraging Physical Activity in Patients With Diabetes Through Automatic Personalized Feedback via Reinforcement Learning Improves Glycemic Control. Diabetes Care. 2016 Apr;39(4):e59-60. doi: 10.2337/dc15-2340. Epub 2016 Jan 28. No abstract available.
- Text message program improves outcomes, decreases ED utilization among ED patients with poorly controlled diabetes. ED Manag. 2014 Feb;26(2):20-3.
- Reinhardt JA, van der Ploeg HP, Grzegrzulka R, Timperley JG. lmplementing lifestyle change through phone-based motivational interviewing in rural-based women with previous gestational diabetes mellitus. Health Promot J Austr. 2012 Apr;23(1):5-9. doi: 10.1071/he12005.
- Ramachandran A, Snehalatha C, Ram J, Selvam S, Simon M, Nanditha A, Shetty AS, Godsland IF, Chaturvedi N, Majeed A, Oliver N, Toumazou C, Alberti KG, Johnston DG. Effectiveness of mobile phone messaging in prevention of type 2 diabetes by lifestyle modification in men in India: a prospective, parallel-group, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2013 Nov;1(3):191-8. doi: 10.1016/S2213-8587(13)70067-6. Epub 2013 Sep 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 66666
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú
-
Aalborg University HospitalBefejezvePancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Egyesült Államok
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
-
AstraZenecaBristol-Myers SquibbBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Egyesült Államok
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Japán
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
PegBio Co., Ltd.Toborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína, Tajvan, Hong Kong
-
Cadila PharnmaceuticalsNew Millennium Indian Technology Leadership Initiative (NMITLI) program of Council...BefejezveKontrollálatlan 2-es típusú diabetes mellitusIndia
Klinikai vizsgálatok a informational SMS
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaBefejezve
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Minnesota; The University of The West IndiesBefejezve
-
Guangzhou Blood CenterBefejezve
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaBefejezveKockázatcsökkentésiEgyesült Államok
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...ToborzásSkizofrénia | Skizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Szkizoaffektív zavar | Bipoláris zavar | Pszichózis | Skizofréniform rendellenességek | Anyag által kiváltott pszichózisok | Pszichotikus epizód | Első epizód pszichózis | Pszichózisok, Affektív | Depressziós pszichózisKanada
-
Lions Club International FoundationBefejezve
-
Chinese University of Hong KongBefejezveAmbuláns kolonoszkópia szolgáltatás igénybevételeHong Kong
-
Bandim Health ProjectIsmeretlen
-
Lovisenberg Diakonale HospitalIsmeretlenFül-orr-gégészeti betegségek | Hallászavarok | Alvászavarok