- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03203031
Postoperative Pain in Neonates After Abdominal Surgery Using Quadratus Lumborum Block
2020년 7월 7일 업데이트: Pr Isabelle CONSTANT, Hôpital Armand Trousseau
Postoperative Pain in Neonates After Abdominal Surgery Using Ultrasound Guided Quadratus Lumborum Block Performed at the Beginning of the Procedure
Postoperative pain scores and analgesic requirements will be evaluated in neonates after abdominal surgery, with regional quadratus lumborum block performed at the beginning of the procedure.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75012
- Hôpital Armand Trousseau
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Neonates with planned abdominal surgery under general anesthesia, recruited in our neonatology unit.
설명
Inclusion Criteria:
- abdominal surgery under general anesthesia
- spontaneously breathing before the procedure
Exclusion Criteria:
- multiple organ failure
- mechanical ventilation before the procedure
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Neonates with abdominal surgery and quadratus lumborum block
0-6 months children with abdominal surgery.
After standard induction of general anesthesia, patients will receive 0.5 ml/kg of ropivacaine (2 mg/ml) in a quadratus lumborum block.
Ultrasonography will be used to guide the injection.
In the postoperative period, pain scores and analgesics consumption will be recorded until the 48th hour post surgery.
|
Standard general anesthesia
Guided by ultrasonography, injection of 0.5 ml/kg of ropivacaine (2 mg/ml) between the quadratus lumborum muscle and the internal oblique muscle, before skin incision
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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postoperative pain score
기간: At the 24th hour after surgery
|
standard pain scale used in neonatology in our institution: EDIN (Echelle Douleur Inconfort Nourrisson)
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At the 24th hour after surgery
|
|
morphine consumption
기간: At the 24th hour after surgery
|
cumulative morphine dose administered to the patient
|
At the 24th hour after surgery
|
|
nalbuphine consumption
기간: At the 24th hour after surgery
|
cumulative nalbuphine dose administered to the patient
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At the 24th hour after surgery
|
|
postoperative pain score
기간: At the 24th hour after surgery
|
standard pain scale used in neonatology in our institution: EVENDOL (EValuation ENfant Douleur)
|
At the 24th hour after surgery
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
morphine consumption
기간: At the 48th hour after surgery
|
cumulative morphine dose administered to the patient
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At the 48th hour after surgery
|
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nalbuphine consumption
기간: At the 48th hour after surgery
|
cumulative nalbuphine dose administered to the patient
|
At the 48th hour after surgery
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 30일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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