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Postoperative Pain in Neonates After Abdominal Surgery Using Quadratus Lumborum Block

7. Juli 2020 aktualisiert von: Pr Isabelle CONSTANT, Hôpital Armand Trousseau

Postoperative Pain in Neonates After Abdominal Surgery Using Ultrasound Guided Quadratus Lumborum Block Performed at the Beginning of the Procedure

Postoperative pain scores and analgesic requirements will be evaluated in neonates after abdominal surgery, with regional quadratus lumborum block performed at the beginning of the procedure.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Hôpital Armand Trousseau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 6 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neonates with planned abdominal surgery under general anesthesia, recruited in our neonatology unit.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • abdominal surgery under general anesthesia
  • spontaneously breathing before the procedure

Exclusion Criteria:

  • multiple organ failure
  • mechanical ventilation before the procedure

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Neonates with abdominal surgery and quadratus lumborum block
0-6 months children with abdominal surgery. After standard induction of general anesthesia, patients will receive 0.5 ml/kg of ropivacaine (2 mg/ml) in a quadratus lumborum block. Ultrasonography will be used to guide the injection. In the postoperative period, pain scores and analgesics consumption will be recorded until the 48th hour post surgery.
Verfahren: General anesthesia
Standard general anesthesia
Verfahren: Quadratus lumborum block
Guided by ultrasonography, injection of 0.5 ml/kg of ropivacaine (2 mg/ml) between the quadratus lumborum muscle and the internal oblique muscle, before skin incision

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative pain score
Zeitfenster: At the 24th hour after surgery
standard pain scale used in neonatology in our institution: EDIN (Echelle Douleur Inconfort Nourrisson)
At the 24th hour after surgery
morphine consumption
Zeitfenster: At the 24th hour after surgery
cumulative morphine dose administered to the patient
At the 24th hour after surgery
nalbuphine consumption
Zeitfenster: At the 24th hour after surgery
cumulative nalbuphine dose administered to the patient
At the 24th hour after surgery
postoperative pain score
Zeitfenster: At the 24th hour after surgery
standard pain scale used in neonatology in our institution: EVENDOL (EValuation ENfant Douleur)
At the 24th hour after surgery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
morphine consumption
Zeitfenster: At the 48th hour after surgery
cumulative morphine dose administered to the patient
At the 48th hour after surgery
nalbuphine consumption
Zeitfenster: At the 48th hour after surgery
cumulative nalbuphine dose administered to the patient
At the 48th hour after surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hôpital Armand Trousseau

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CARRE DES LOMBES

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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