Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Postoperative Pain in Neonates After Abdominal Surgery Using Quadratus Lumborum Block

7 июля 2020 г. обновлено: Pr Isabelle CONSTANT, Hôpital Armand Trousseau

Postoperative Pain in Neonates After Abdominal Surgery Using Ultrasound Guided Quadratus Lumborum Block Performed at the Beginning of the Procedure

Postoperative pain scores and analgesic requirements will be evaluated in neonates after abdominal surgery, with regional quadratus lumborum block performed at the beginning of the procedure.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75012
        • Hôpital Armand Trousseau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 6 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Neonates with planned abdominal surgery under general anesthesia, recruited in our neonatology unit.

Описание

Inclusion Criteria:

  • abdominal surgery under general anesthesia
  • spontaneously breathing before the procedure

Exclusion Criteria:

  • multiple organ failure
  • mechanical ventilation before the procedure

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Neonates with abdominal surgery and quadratus lumborum block
0-6 months children with abdominal surgery. After standard induction of general anesthesia, patients will receive 0.5 ml/kg of ropivacaine (2 mg/ml) in a quadratus lumborum block. Ultrasonography will be used to guide the injection. In the postoperative period, pain scores and analgesics consumption will be recorded until the 48th hour post surgery.
Standard general anesthesia
Guided by ultrasonography, injection of 0.5 ml/kg of ropivacaine (2 mg/ml) between the quadratus lumborum muscle and the internal oblique muscle, before skin incision

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
postoperative pain score
Временное ограничение: At the 24th hour after surgery
standard pain scale used in neonatology in our institution: EDIN (Echelle Douleur Inconfort Nourrisson)
At the 24th hour after surgery
morphine consumption
Временное ограничение: At the 24th hour after surgery
cumulative morphine dose administered to the patient
At the 24th hour after surgery
nalbuphine consumption
Временное ограничение: At the 24th hour after surgery
cumulative nalbuphine dose administered to the patient
At the 24th hour after surgery
postoperative pain score
Временное ограничение: At the 24th hour after surgery
standard pain scale used in neonatology in our institution: EVENDOL (EValuation ENfant Douleur)
At the 24th hour after surgery

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
morphine consumption
Временное ограничение: At the 48th hour after surgery
cumulative morphine dose administered to the patient
At the 48th hour after surgery
nalbuphine consumption
Временное ограничение: At the 48th hour after surgery
cumulative nalbuphine dose administered to the patient
At the 48th hour after surgery

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования General anesthesia

Подписаться