Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postoperative Pain in Neonates After Abdominal Surgery Using Quadratus Lumborum Block

7. července 2020 aktualizováno: Pr Isabelle CONSTANT, Hôpital Armand Trousseau

Postoperative Pain in Neonates After Abdominal Surgery Using Ultrasound Guided Quadratus Lumborum Block Performed at the Beginning of the Procedure

Postoperative pain scores and analgesic requirements will be evaluated in neonates after abdominal surgery, with regional quadratus lumborum block performed at the beginning of the procedure.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75012
        • Hôpital Armand Trousseau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 6 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Neonates with planned abdominal surgery under general anesthesia, recruited in our neonatology unit.

Popis

Inclusion Criteria:

  • abdominal surgery under general anesthesia
  • spontaneously breathing before the procedure

Exclusion Criteria:

  • multiple organ failure
  • mechanical ventilation before the procedure

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neonates with abdominal surgery and quadratus lumborum block
0-6 months children with abdominal surgery. After standard induction of general anesthesia, patients will receive 0.5 ml/kg of ropivacaine (2 mg/ml) in a quadratus lumborum block. Ultrasonography will be used to guide the injection. In the postoperative period, pain scores and analgesics consumption will be recorded until the 48th hour post surgery.
Postup: General anesthesia
Standard general anesthesia
Postup: Quadratus lumborum block
Guided by ultrasonography, injection of 0.5 ml/kg of ropivacaine (2 mg/ml) between the quadratus lumborum muscle and the internal oblique muscle, before skin incision

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
postoperative pain score
Časové okno: At the 24th hour after surgery
standard pain scale used in neonatology in our institution: EDIN (Echelle Douleur Inconfort Nourrisson)
At the 24th hour after surgery
morphine consumption
Časové okno: At the 24th hour after surgery
cumulative morphine dose administered to the patient
At the 24th hour after surgery
nalbuphine consumption
Časové okno: At the 24th hour after surgery
cumulative nalbuphine dose administered to the patient
At the 24th hour after surgery
postoperative pain score
Časové okno: At the 24th hour after surgery
standard pain scale used in neonatology in our institution: EVENDOL (EValuation ENfant Douleur)
At the 24th hour after surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
morphine consumption
Časové okno: At the 48th hour after surgery
cumulative morphine dose administered to the patient
At the 48th hour after surgery
nalbuphine consumption
Časové okno: At the 48th hour after surgery
cumulative nalbuphine dose administered to the patient
At the 48th hour after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hôpital Armand Trousseau

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CARRE DES LOMBES

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na General anesthesia

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit