Postoperative Pain in Neonates After Abdominal Surgery Using Quadratus Lumborum Block
2020年7月7日 更新者：Pr Isabelle CONSTANT、Hôpital Armand Trousseau
Postoperative Pain in Neonates After Abdominal Surgery Using Ultrasound Guided Quadratus Lumborum Block Performed at the Beginning of the Procedure
Postoperative pain scores and analgesic requirements will be evaluated in neonates after abdominal surgery, with regional quadratus lumborum block performed at the beginning of the procedure.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75012
- Hôpital Armand Trousseau
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 6个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Neonates with planned abdominal surgery under general anesthesia, recruited in our neonatology unit.
描述
Inclusion Criteria:
- abdominal surgery under general anesthesia
- spontaneously breathing before the procedure
Exclusion Criteria:
- multiple organ failure
- mechanical ventilation before the procedure
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
Neonates with abdominal surgery and quadratus lumborum block
0-6 months children with abdominal surgery.
After standard induction of general anesthesia, patients will receive 0.5 ml/kg of ropivacaine (2 mg/ml) in a quadratus lumborum block.
Ultrasonography will be used to guide the injection.
In the postoperative period, pain scores and analgesics consumption will be recorded until the 48th hour post surgery.
|
Standard general anesthesia
Guided by ultrasonography, injection of 0.5 ml/kg of ropivacaine (2 mg/ml) between the quadratus lumborum muscle and the internal oblique muscle, before skin incision
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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postoperative pain score
大体时间：At the 24th hour after surgery
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standard pain scale used in neonatology in our institution: EDIN (Echelle Douleur Inconfort Nourrisson)
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At the 24th hour after surgery
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morphine consumption
大体时间：At the 24th hour after surgery
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cumulative morphine dose administered to the patient
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At the 24th hour after surgery
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nalbuphine consumption
大体时间：At the 24th hour after surgery
|
cumulative nalbuphine dose administered to the patient
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At the 24th hour after surgery
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postoperative pain score
大体时间：At the 24th hour after surgery
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standard pain scale used in neonatology in our institution: EVENDOL (EValuation ENfant Douleur)
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At the 24th hour after surgery
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
morphine consumption
大体时间：At the 48th hour after surgery
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cumulative morphine dose administered to the patient
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At the 48th hour after surgery
|
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nalbuphine consumption
大体时间：At the 48th hour after surgery
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cumulative nalbuphine dose administered to the patient
|
At the 48th hour after surgery
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月30日
初级完成 (预期的)
2021年7月1日
研究完成 (预期的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月28日
首次发布 (实际的)
2017年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月7日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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