Trace Element Repletion Following Severe Burn Injury
2017년 6월 28일 업데이트: Mette M Berger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Major burn patients are characterized by large exudative losses of Cu, Se and Zn.
Trace element (TE) repletion has been shown to improve clinical outcome.
The study aimed to check if our repletion protocols were achieving normalization of TE plasma concentrations of major burn patients and if the necessity for continuous renal replacement therapy (CRRT) might increase the needs.
연구 개요
상세 설명
Retrospective analysis of prospectively collected data in burn patients requiring intensive care (ICU) between 1999 and 2015.
The cohort was divided into 4 groups according to the protocol changes.
Period 1 (P1): 1999-2000, P2: 2001-2005, P3: 2006-2010, P4: 2011-2015.
Changes consisted mainly in increasing TE repletion doses and duration.
Demographic data, daily TE intakes and weekly plasma concentrations were retrieved for the first 21 ICU-days.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
139
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lausanne, 스위스, 1011
- Lausanne University Hospital (Centre Hospitalier Universitaire Vaudois)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Consecutive burns admissions to the ICU, between June 1st, 1999 and December 31st, 2015 in a Swiss quaternary care hospital (Lausanne University Hospital, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois).
설명
Inclusion Criteria:
- Burn injury involving ≥20% body surface (TBSA) (i.e. the threshold for intravenous TE repletion prescription)
- At least one TE plasma concentration during the ICU stay
Exclusion Criteria:
- Comfort care
- Admission >24h after burn injury
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Trace elements plasma concentration
기간: 21 days
|
Copper, Selenium and Zinc plasma concentrations, measured by inductively coupled plasma mass spectrometry (ICP-MS).
The recommendation was to check them on a weekly basis.
|
21 days
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Number of infectious complications
기간: 21 days
|
Infectious complications retrieved from the discharge reports, based on microbiological findings and antibiotherapy introduction or rotation.
Multiple positive cultures were considered only once when they were related to a unique infectious episode.
Concomitant sites of infection, including primary bloodstream infections, were considered as separate episodes of infections.
Episodes of infections due to several microorganisms were considered only once.
Infections were defined according to the criteria of the Center for Disease Control (CDC), American Burn Association (ABA) and International sepsis forum.
|
21 days
|
|
Length of mechanical ventilation
기간: Up to 120 days
|
Number of days on the ventilator by the time the patient is discharged from hospital.
|
Up to 120 days
|
|
Length of stay
기간: Up to 250 days
|
Number of days spent in the ICU by the time the patient is discharged from hospital.
|
Up to 250 days
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Berger MM. Antioxidant micronutrients in major trauma and burns: evidence and practice. Nutr Clin Pract. 2006 Oct;21(5):438-49. doi: 10.1177/0115426506021005438.
- Shenkin A. The key role of micronutrients. Clin Nutr. 2006 Feb;25(1):1-13. doi: 10.1016/j.clnu.2005.11.006. Epub 2006 Jan 10.
- Berger MM, Baines M, Raffoul W, Benathan M, Chiolero RL, Reeves C, Revelly JP, Cayeux MC, Senechaud I, Shenkin A. Trace element supplementation after major burns modulates antioxidant status and clinical course by way of increased tissue trace element concentrations. Am J Clin Nutr. 2007 May;85(5):1293-300. doi: 10.1093/ajcn/85.5.1293.
- Berger MM, Spertini F, Shenkin A, Wardle C, Wiesner L, Schindler C, Chiolero RL. Trace element supplementation modulates pulmonary infection rates after major burns: a double-blind, placebo-controlled trial. Am J Clin Nutr. 1998 Aug;68(2):365-71. doi: 10.1093/ajcn/68.2.365.
- Kurmis R, Greenwood J, Aromataris E. Trace Element Supplementation Following Severe Burn Injury: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Burn Care Res. 2016 May-Jun;37(3):143-59. doi: 10.1097/BCR.0000000000000259.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1999년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Trace elements replacement에 대한 임상 시험
-
Universiteit AntwerpenBelgian Antibiotic Policy Coordination Committee (BAPCOC)완전한
-
Biomimedica, Inc종료됨
-
Gaziosmanpasa Research and Education Hospital아직 모집하지 않음
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)모집하지 않고 적극적으로
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...알려지지 않은
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); The University of Texas at Arlington; JERRY M...모집하지 않고 적극적으로