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Trace Element Repletion Following Severe Burn Injury

28. Juni 2017 aktualisiert von: Mette M Berger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Major burn patients are characterized by large exudative losses of Cu, Se and Zn. Trace element (TE) repletion has been shown to improve clinical outcome. The study aimed to check if our repletion protocols were achieving normalization of TE plasma concentrations of major burn patients and if the necessity for continuous renal replacement therapy (CRRT) might increase the needs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Retrospective analysis of prospectively collected data in burn patients requiring intensive care (ICU) between 1999 and 2015. The cohort was divided into 4 groups according to the protocol changes. Period 1 (P1): 1999-2000, P2: 2001-2005, P3: 2006-2010, P4: 2011-2015. Changes consisted mainly in increasing TE repletion doses and duration. Demographic data, daily TE intakes and weekly plasma concentrations were retrieved for the first 21 ICU-days.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

139

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Lausanne University Hospital (Centre Hospitalier Universitaire Vaudois)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 86 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Consecutive burns admissions to the ICU, between June 1st, 1999 and December 31st, 2015 in a Swiss quaternary care hospital (Lausanne University Hospital, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois).

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Burn injury involving ≥20% body surface (TBSA) (i.e. the threshold for intravenous TE repletion prescription)
  • At least one TE plasma concentration during the ICU stay

Exclusion Criteria:

  • Comfort care
  • Admission >24h after burn injury

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trace elements plasma concentration
Zeitfenster: 21 days
Copper, Selenium and Zinc plasma concentrations, measured by inductively coupled plasma mass spectrometry (ICP-MS). The recommendation was to check them on a weekly basis.
21 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of infectious complications
Zeitfenster: 21 days
Infectious complications retrieved from the discharge reports, based on microbiological findings and antibiotherapy introduction or rotation. Multiple positive cultures were considered only once when they were related to a unique infectious episode. Concomitant sites of infection, including primary bloodstream infections, were considered as separate episodes of infections. Episodes of infections due to several microorganisms were considered only once. Infections were defined according to the criteria of the Center for Disease Control (CDC), American Burn Association (ABA) and International sepsis forum.
21 days
Length of mechanical ventilation
Zeitfenster: Up to 120 days
Number of days on the ventilator by the time the patient is discharged from hospital.
Up to 120 days
Length of stay
Zeitfenster: Up to 250 days
Number of days spent in the ICU by the time the patient is discharged from hospital.
Up to 250 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 1999

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • X21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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