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Trace Element Repletion Following Severe Burn Injury

28 de junho de 2017 atualizado por: Mette M Berger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Major burn patients are characterized by large exudative losses of Cu, Se and Zn. Trace element (TE) repletion has been shown to improve clinical outcome. The study aimed to check if our repletion protocols were achieving normalization of TE plasma concentrations of major burn patients and if the necessity for continuous renal replacement therapy (CRRT) might increase the needs.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Retrospective analysis of prospectively collected data in burn patients requiring intensive care (ICU) between 1999 and 2015. The cohort was divided into 4 groups according to the protocol changes. Period 1 (P1): 1999-2000, P2: 2001-2005, P3: 2006-2010, P4: 2011-2015. Changes consisted mainly in increasing TE repletion doses and duration. Demographic data, daily TE intakes and weekly plasma concentrations were retrieved for the first 21 ICU-days.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

139

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Lausanne, Suíça, 1011
        • Lausanne University Hospital (Centre Hospitalier Universitaire Vaudois)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 86 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Consecutive burns admissions to the ICU, between June 1st, 1999 and December 31st, 2015 in a Swiss quaternary care hospital (Lausanne University Hospital, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois).

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Burn injury involving ≥20% body surface (TBSA) (i.e. the threshold for intravenous TE repletion prescription)
  • At least one TE plasma concentration during the ICU stay

Exclusion Criteria:

  • Comfort care
  • Admission >24h after burn injury

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Trace elements plasma concentration
Prazo: 21 days
Copper, Selenium and Zinc plasma concentrations, measured by inductively coupled plasma mass spectrometry (ICP-MS). The recommendation was to check them on a weekly basis.
21 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of infectious complications
Prazo: 21 days
Infectious complications retrieved from the discharge reports, based on microbiological findings and antibiotherapy introduction or rotation. Multiple positive cultures were considered only once when they were related to a unique infectious episode. Concomitant sites of infection, including primary bloodstream infections, were considered as separate episodes of infections. Episodes of infections due to several microorganisms were considered only once. Infections were defined according to the criteria of the Center for Disease Control (CDC), American Burn Association (ABA) and International sepsis forum.
21 days
Length of mechanical ventilation
Prazo: Up to 120 days
Number of days on the ventilator by the time the patient is discharged from hospital.
Up to 120 days
Length of stay
Prazo: Up to 250 days
Number of days spent in the ICU by the time the patient is discharged from hospital.
Up to 250 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 1999

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • X21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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