Trace Element Repletion Following Severe Burn Injury
28 июня 2017 г. обновлено: Mette M Berger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Major burn patients are characterized by large exudative losses of Cu, Se and Zn.
Trace element (TE) repletion has been shown to improve clinical outcome.
The study aimed to check if our repletion protocols were achieving normalization of TE plasma concentrations of major burn patients and if the necessity for continuous renal replacement therapy (CRRT) might increase the needs.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Retrospective analysis of prospectively collected data in burn patients requiring intensive care (ICU) between 1999 and 2015.
The cohort was divided into 4 groups according to the protocol changes.
Period 1 (P1): 1999-2000, P2: 2001-2005, P3: 2006-2010, P4: 2011-2015.
Changes consisted mainly in increasing TE repletion doses and duration.
Demographic data, daily TE intakes and weekly plasma concentrations were retrieved for the first 21 ICU-days.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
139
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lausanne, Швейцария, 1011
- Lausanne University Hospital (Centre Hospitalier Universitaire Vaudois)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 86 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Consecutive burns admissions to the ICU, between June 1st, 1999 and December 31st, 2015 in a Swiss quaternary care hospital (Lausanne University Hospital, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois).
Описание
Inclusion Criteria:
- Burn injury involving ≥20% body surface (TBSA) (i.e. the threshold for intravenous TE repletion prescription)
- At least one TE plasma concentration during the ICU stay
Exclusion Criteria:
- Comfort care
- Admission >24h after burn injury
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Trace elements plasma concentration
Временное ограничение: 21 days
|
Copper, Selenium and Zinc plasma concentrations, measured by inductively coupled plasma mass spectrometry (ICP-MS).
The recommendation was to check them on a weekly basis.
|
21 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of infectious complications
Временное ограничение: 21 days
|
Infectious complications retrieved from the discharge reports, based on microbiological findings and antibiotherapy introduction or rotation.
Multiple positive cultures were considered only once when they were related to a unique infectious episode.
Concomitant sites of infection, including primary bloodstream infections, were considered as separate episodes of infections.
Episodes of infections due to several microorganisms were considered only once.
Infections were defined according to the criteria of the Center for Disease Control (CDC), American Burn Association (ABA) and International sepsis forum.
|
21 days
|
|
Length of mechanical ventilation
Временное ограничение: Up to 120 days
|
Number of days on the ventilator by the time the patient is discharged from hospital.
|
Up to 120 days
|
|
Length of stay
Временное ограничение: Up to 250 days
|
Number of days spent in the ICU by the time the patient is discharged from hospital.
|
Up to 250 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Berger MM. Antioxidant micronutrients in major trauma and burns: evidence and practice. Nutr Clin Pract. 2006 Oct;21(5):438-49. doi: 10.1177/0115426506021005438.
- Shenkin A. The key role of micronutrients. Clin Nutr. 2006 Feb;25(1):1-13. doi: 10.1016/j.clnu.2005.11.006. Epub 2006 Jan 10.
- Berger MM, Baines M, Raffoul W, Benathan M, Chiolero RL, Reeves C, Revelly JP, Cayeux MC, Senechaud I, Shenkin A. Trace element supplementation after major burns modulates antioxidant status and clinical course by way of increased tissue trace element concentrations. Am J Clin Nutr. 2007 May;85(5):1293-300. doi: 10.1093/ajcn/85.5.1293.
- Berger MM, Spertini F, Shenkin A, Wardle C, Wiesner L, Schindler C, Chiolero RL. Trace element supplementation modulates pulmonary infection rates after major burns: a double-blind, placebo-controlled trial. Am J Clin Nutr. 1998 Aug;68(2):365-71. doi: 10.1093/ajcn/68.2.365.
- Kurmis R, Greenwood J, Aromataris E. Trace Element Supplementation Following Severe Burn Injury: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Burn Care Res. 2016 May-Jun;37(3):143-59. doi: 10.1097/BCR.0000000000000259.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 1999 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- X21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Trace elements replacement
-
University of Witten/HerdeckeЗавершенныйБоль | Беспокойство | Страх | ВенепункцияГермания
-
University of Witten/HerdeckeЗавершенныйБоль | Беспокойство | Дети | Катетеризация | ИскусствоГермания
-
Universiteit AntwerpenBelgian Antibiotic Policy Coordination Committee (BAPCOC)Завершенный
-
University of PennsylvaniaРекрутингБеспокойство | Депрессивные симптомыСоединенные Штаты
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...НеизвестныйИнфаркт миокарда | Внешние причины заболеваемости и смертности | Перелом стента коронарной артерии | Заболевания коронарных сосудовИталия
-
Alcon ResearchЗавершенный
-
Wound VisionЗавершенныйВнешние раны измеряются по длине по ширине с помощью линейкиСоединенные Штаты
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityРекрутингИшемическая болезнь сердцаРоссийская Федерация