Trace Element Repletion Following Severe Burn Injury
28 de junio de 2017 actualizado por: Mette M Berger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Major burn patients are characterized by large exudative losses of Cu, Se and Zn.
Trace element (TE) repletion has been shown to improve clinical outcome.
The study aimed to check if our repletion protocols were achieving normalization of TE plasma concentrations of major burn patients and if the necessity for continuous renal replacement therapy (CRRT) might increase the needs.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Retrospective analysis of prospectively collected data in burn patients requiring intensive care (ICU) between 1999 and 2015.
The cohort was divided into 4 groups according to the protocol changes.
Period 1 (P1): 1999-2000, P2: 2001-2005, P3: 2006-2010, P4: 2011-2015.
Changes consisted mainly in increasing TE repletion doses and duration.
Demographic data, daily TE intakes and weekly plasma concentrations were retrieved for the first 21 ICU-days.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
139
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lausanne, Suiza, 1011
- Lausanne University Hospital (Centre Hospitalier Universitaire Vaudois)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 86 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Consecutive burns admissions to the ICU, between June 1st, 1999 and December 31st, 2015 in a Swiss quaternary care hospital (Lausanne University Hospital, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois).
Descripción
Inclusion Criteria:
- Burn injury involving ≥20% body surface (TBSA) (i.e. the threshold for intravenous TE repletion prescription)
- At least one TE plasma concentration during the ICU stay
Exclusion Criteria:
- Comfort care
- Admission >24h after burn injury
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trace elements plasma concentration
Periodo de tiempo: 21 days
|
Copper, Selenium and Zinc plasma concentrations, measured by inductively coupled plasma mass spectrometry (ICP-MS).
The recommendation was to check them on a weekly basis.
|
21 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Number of infectious complications
Periodo de tiempo: 21 days
|
Infectious complications retrieved from the discharge reports, based on microbiological findings and antibiotherapy introduction or rotation.
Multiple positive cultures were considered only once when they were related to a unique infectious episode.
Concomitant sites of infection, including primary bloodstream infections, were considered as separate episodes of infections.
Episodes of infections due to several microorganisms were considered only once.
Infections were defined according to the criteria of the Center for Disease Control (CDC), American Burn Association (ABA) and International sepsis forum.
|
21 days
|
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Length of mechanical ventilation
Periodo de tiempo: Up to 120 days
|
Number of days on the ventilator by the time the patient is discharged from hospital.
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Up to 120 days
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Length of stay
Periodo de tiempo: Up to 250 days
|
Number of days spent in the ICU by the time the patient is discharged from hospital.
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Up to 250 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Berger MM. Antioxidant micronutrients in major trauma and burns: evidence and practice. Nutr Clin Pract. 2006 Oct;21(5):438-49. doi: 10.1177/0115426506021005438.
- Shenkin A. The key role of micronutrients. Clin Nutr. 2006 Feb;25(1):1-13. doi: 10.1016/j.clnu.2005.11.006. Epub 2006 Jan 10.
- Berger MM, Baines M, Raffoul W, Benathan M, Chiolero RL, Reeves C, Revelly JP, Cayeux MC, Senechaud I, Shenkin A. Trace element supplementation after major burns modulates antioxidant status and clinical course by way of increased tissue trace element concentrations. Am J Clin Nutr. 2007 May;85(5):1293-300. doi: 10.1093/ajcn/85.5.1293.
- Berger MM, Spertini F, Shenkin A, Wardle C, Wiesner L, Schindler C, Chiolero RL. Trace element supplementation modulates pulmonary infection rates after major burns: a double-blind, placebo-controlled trial. Am J Clin Nutr. 1998 Aug;68(2):365-71. doi: 10.1093/ajcn/68.2.365.
- Kurmis R, Greenwood J, Aromataris E. Trace Element Supplementation Following Severe Burn Injury: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Burn Care Res. 2016 May-Jun;37(3):143-59. doi: 10.1097/BCR.0000000000000259.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 1999
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- X21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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