The 18F Peel-way Sheath Versus the 18F Access Sheath With a Suction-evacuation Function MPCNL for the Management of 2-5cm Size Kidney Stones
2017년 6월 29일 업데이트: Guohua Zeng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
The 18F Peel-way Sheath Versus the 18F Access Sheath With a Suction-evacuation Function MPCNL for the Management of 2-5cm Size Kidney Stones: A Randomized Controlled Trial
Percutaneous nephrolithotomy (PNL) has been considered as the first-line choice for the management of >20mm kidney stones.
Microchannel percutaneous nephrolithotomy (Mini PCNL) which takes nephrolithotomy channel size less than or equal to 18, was first used in the treatment of children with kidney stones in 1997, then gradually applied to adult, aims to achieve the similar stone clearance rate as the standard channels, at the same time, reduce the complications.
At present, the use of percutaneous renal surgery in our country is more than 18F plastic peel-away sheath, with the access sheath with a suction-evacuation function was first used by Guohua Zeng and so on.
But there is still a lack of high quality evidence of Evidence-based medical evidence to compare the two kinds of sheath for the safety and effectiveness.
Therefore, this study provides a reliable theoretical basis for the choice of the sheath for the treatment of 2-5cm size Kidney, and ultimately benefit patients with 20mm.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
Percutaneous nephrolithotomy (PNL) has been considered as the first-line choice for the management of >20mm kidney stones.
Microchannel percutaneous nephrolithotomy (Mini PCNL) which takes nephrolithotomy channel size less than or equal to 18, was first used in the treatment of children with kidney stones in 1997, then gradually applied to adult, aims to achieve the similar stone clearance rate as the standard channels, at the same time, reduce the complications.
At present, the use of percutaneous renal surgery in our country is more than 18F plastic peel-away sheath, with the access sheath with a suction-evacuation function was first used by Guohua Zeng and so on.
But there is still a lack of high quality evidence of Evidence-based medical evidence to compare the two kinds of sheath for the safety and effectiveness.
Therefore, this study provides a reliable theoretical basis for the choice of the sheath for the treatment of 2-5cm size Kidney, and ultimately benefit patients with 20mm.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510230
- 모병
- epartment of Urology, Minimally Invasive Surgery Center, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients consent for percutaneous renal stone removal
- Age 18 to 70 years
- Normal renal function
- ASA score Ⅰ and Ⅱ
- Renal stones 20-50mm
Exclusion Criteria:
- Patients with solitary kidney
- Uncorrected coagulopathy and active urinary tract infection (UTI)
- Morbid obese patients
- Patients who underwent transplant or urinary diversion
- Congenital abnormalities
- Patients will be excluded from the study if the undergoing standard PNL/mini-perc have purulent fluid in the initial puncture
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: Group 1
Patients in Group 1 undergo Mini Percutaneous Nephrolithotomy with The 18F peel-way sheath group
|
Patients undergoing Mini Percutaneous Nephrolithotomy with The 18F peel-way sheath
|
|
다른: Group 2
Patients in Group 2 undergo Mini Percutaneous Nephrolithotomy with The 18F access sheath with a suction-evacuation function group
|
Patients undergoing Mini Percutaneous Nephrolithotomy with The 18F access sheath with a suction-evacuation function
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
The renal pelvic pressure
기간: During the procedure
|
To measure the renal pelvic pressure during mini-PCNL procedure
|
During the procedure
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Perioperative complications
기간: Intraoperatively or ≤ 1 month postoperatively
|
Invaluate perioperative complications by modified Clavien system
|
Intraoperatively or ≤ 1 month postoperatively
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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