Community-Led Action Research in Oncology: Improving Symptom Management (CLARO)
2018년 3월 23일 업데이트: Kathleen Lyons, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
This study will be conducted at La Liga Contra el Cancer in San Pedro Sula, Honduras.
The overall objective of this project is to improve symptom management for patients undergoing chemotherapy in Honduras.
The first step in this line of research is a "proof of concept" feasibility study in which the investigators will demonstrate their ability to train nurses to administer a non-pharmacological, telephone-delivered, symptom management program for chemotherapy patients.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
The investigators will use the team's previous experience delivering a standardized, non-pharmacological palliative care intervention by telephone to inform a "proof of concept" feasibility study in Honduras.
They will train nurses at La Liga Contra el Cancer in San Pedro Sula to conduct the telephone sessions and monitor their fidelity to treatment as they enroll a minimum They will then evaluate the feasibility, acceptability, and potential effectiveness of the program.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients who are over the age of 18 and are beginning a chemotherapy regimen to treat any solid or hematological cancer will be eligible for the study.
Exclusion Criteria:
- Patients who do not start planned chemotherapy.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: single arm
symptom management program for chemotherapy patients
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Nurses will call study participants two times a week, to proactively assess and manage symptoms they might be experiencing during chemotherapy.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Recruitment feasibility
기간: Through study completion , an average of one year
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Number patients enrolled in the study divided by number of patients referred to the study
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Through study completion , an average of one year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Intervention feasibility
기간: Through study completion, an average of one year
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Average number of minutes for each telephone sessions
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Through study completion, an average of one year
|
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Fidelity to treatment
기간: Through study completion, an average of one year
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Average fidelity score for rated telephone sessions
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Through study completion, an average of one year
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Acceptability of intervention
기간: At study completion, approximately one year
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Semi-structured interview of patients and nurse interventionists
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At study completion, approximately one year
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Healthcare utilization
기간: 12 weeks after enrollment
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Average number of cancelled appointments, emergency room visits, and toxicity requiring change in treatment plan
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12 weeks after enrollment
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathleen D Lyons, ScD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 24일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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