Community-Led Action Research in Oncology: Improving Symptom Management (CLARO)
23 mars 2018 mis à jour par: Kathleen Lyons, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
This study will be conducted at La Liga Contra el Cancer in San Pedro Sula, Honduras.
The overall objective of this project is to improve symptom management for patients undergoing chemotherapy in Honduras.
The first step in this line of research is a "proof of concept" feasibility study in which the investigators will demonstrate their ability to train nurses to administer a non-pharmacological, telephone-delivered, symptom management program for chemotherapy patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The investigators will use the team's previous experience delivering a standardized, non-pharmacological palliative care intervention by telephone to inform a "proof of concept" feasibility study in Honduras.
They will train nurses at La Liga Contra el Cancer in San Pedro Sula to conduct the telephone sessions and monitor their fidelity to treatment as they enroll a minimum They will then evaluate the feasibility, acceptability, and potential effectiveness of the program.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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San Pedro Sula, Honduras
- La Liga Contra el Cancer
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients who are over the age of 18 and are beginning a chemotherapy regimen to treat any solid or hematological cancer will be eligible for the study.
Exclusion Criteria:
- Patients who do not start planned chemotherapy.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: single arm
symptom management program for chemotherapy patients
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Nurses will call study participants two times a week, to proactively assess and manage symptoms they might be experiencing during chemotherapy.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recruitment feasibility
Délai: Through study completion , an average of one year
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Number patients enrolled in the study divided by number of patients referred to the study
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Through study completion , an average of one year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intervention feasibility
Délai: Through study completion, an average of one year
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Average number of minutes for each telephone sessions
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Through study completion, an average of one year
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Fidelity to treatment
Délai: Through study completion, an average of one year
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Average fidelity score for rated telephone sessions
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Through study completion, an average of one year
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Acceptability of intervention
Délai: At study completion, approximately one year
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Semi-structured interview of patients and nurse interventionists
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At study completion, approximately one year
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Healthcare utilization
Délai: 12 weeks after enrollment
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Average number of cancelled appointments, emergency room visits, and toxicity requiring change in treatment plan
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12 weeks after enrollment
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathleen D Lyons, ScD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2017
Première publication (Réel)
6 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CPHS30340
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .