Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Community-Led Action Research in Oncology: Improving Symptom Management (CLARO)

23 maart 2018 bijgewerkt door: Kathleen Lyons, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
This study will be conducted at La Liga Contra el Cancer in San Pedro Sula, Honduras. The overall objective of this project is to improve symptom management for patients undergoing chemotherapy in Honduras. The first step in this line of research is a "proof of concept" feasibility study in which the investigators will demonstrate their ability to train nurses to administer a non-pharmacological, telephone-delivered, symptom management program for chemotherapy patients.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The investigators will use the team's previous experience delivering a standardized, non-pharmacological palliative care intervention by telephone to inform a "proof of concept" feasibility study in Honduras. They will train nurses at La Liga Contra el Cancer in San Pedro Sula to conduct the telephone sessions and monitor their fidelity to treatment as they enroll a minimum They will then evaluate the feasibility, acceptability, and potential effectiveness of the program.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Honduras
      • San Pedro Sula, Honduras
        • La Liga Contra el Cancer
  • Verenigde Staten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients who are over the age of 18 and are beginning a chemotherapy regimen to treat any solid or hematological cancer will be eligible for the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients who do not start planned chemotherapy.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: single arm
symptom management program for chemotherapy patients
Gedragsmatig: symptom management program for chemotherapy patients
Nurses will call study participants two times a week, to proactively assess and manage symptoms they might be experiencing during chemotherapy.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Recruitment feasibility
Tijdsspanne: Through study completion , an average of one year
Number patients enrolled in the study divided by number of patients referred to the study
Through study completion , an average of one year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intervention feasibility
Tijdsspanne: Through study completion, an average of one year
Average number of minutes for each telephone sessions
Through study completion, an average of one year
Fidelity to treatment
Tijdsspanne: Through study completion, an average of one year
Average fidelity score for rated telephone sessions
Through study completion, an average of one year
Acceptability of intervention
Tijdsspanne: At study completion, approximately one year
Semi-structured interview of patients and nurse interventionists
At study completion, approximately one year
Healthcare utilization
Tijdsspanne: 12 weeks after enrollment
Average number of cancelled appointments, emergency room visits, and toxicity requiring change in treatment plan
12 weeks after enrollment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathleen D Lyons, ScD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CPHS30340

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op symptom management program for chemotherapy patients

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren