Community-Led Action Research in Oncology: Improving Symptom Management (CLARO)
2018年3月23日 更新者：Kathleen Lyons、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
This study will be conducted at La Liga Contra el Cancer in San Pedro Sula, Honduras.
The overall objective of this project is to improve symptom management for patients undergoing chemotherapy in Honduras.
The first step in this line of research is a "proof of concept" feasibility study in which the investigators will demonstrate their ability to train nurses to administer a non-pharmacological, telephone-delivered, symptom management program for chemotherapy patients.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
The investigators will use the team's previous experience delivering a standardized, non-pharmacological palliative care intervention by telephone to inform a "proof of concept" feasibility study in Honduras.
They will train nurses at La Liga Contra el Cancer in San Pedro Sula to conduct the telephone sessions and monitor their fidelity to treatment as they enroll a minimum They will then evaluate the feasibility, acceptability, and potential effectiveness of the program.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients who are over the age of 18 and are beginning a chemotherapy regimen to treat any solid or hematological cancer will be eligible for the study.
Exclusion Criteria:
- Patients who do not start planned chemotherapy.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：single arm
symptom management program for chemotherapy patients
|
Nurses will call study participants two times a week, to proactively assess and manage symptoms they might be experiencing during chemotherapy.
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Recruitment feasibility
大体时间：Through study completion , an average of one year
|
Number patients enrolled in the study divided by number of patients referred to the study
|
Through study completion , an average of one year
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Intervention feasibility
大体时间：Through study completion, an average of one year
|
Average number of minutes for each telephone sessions
|
Through study completion, an average of one year
|
|
Fidelity to treatment
大体时间：Through study completion, an average of one year
|
Average fidelity score for rated telephone sessions
|
Through study completion, an average of one year
|
|
Acceptability of intervention
大体时间：At study completion, approximately one year
|
Semi-structured interview of patients and nurse interventionists
|
At study completion, approximately one year
|
|
Healthcare utilization
大体时间：12 weeks after enrollment
|
Average number of cancelled appointments, emergency room visits, and toxicity requiring change in treatment plan
|
12 weeks after enrollment
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kathleen D Lyons, ScD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月24日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月3日
首次发布 (实际的)
2017年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月23日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.