- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03214978
Targeted-sequencing of PTC in Different Stages (PTC)
2017년 7월 11일 업데이트: LI Yi, Shanghai 6th People's Hospital
The prevalence of papillary thyroid micro-carcinoma (PTMC) increased rapidly in recent years but the design of treatment is controversial because a majority of them are indolent.
Therefore, to recognize which PTMC is of strong progressive potential which should be operated is very crucial.
Fine needle aspiration (FNA) pre-surgery could obtain tumor cells which could be used in genetic analysis.
To date, there is no specific way to evaluate the aggressive potential of a PTMC pre-surgery.
So, the purpose of this proposal is to screen genetic mutations of the aggressive type of PTMC.
The candidate did a whole exome sequencing on 3-3 pairs of PTCs and found some SNPs and Indels in TP53、TTN、PDF.
To further investigate those mutations, a target region sequencing will be done in 40 pairs tumor samples.
And ultimately to find out which genetic event could contribute to strong aggressive potential of PTC.
The mutations details would be design to test the FNA and tissue sample to validate if the genetic testing based on FNA is reliable.
The gene test results would be evaluated with sonographic features to predict the potential of small thyroid carcinoma before surgery.
This project won't aim to study the function and mechanism of specific genes but just screen them out.
So, the fund would cover the fee of the whole study and this study is very likely to achieve the goal.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
DNA will be extracted from of 40 pairs tumor samples including 40 patients in 4 groups (stage I, II, III and IV)
설명
Inclusion Criteria:
- patients who will receive thyroid resection
Exclusion Criteria:
- patients who has been radiologically treated
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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types of mutation of targets genes in papillary thyroid carcinomas in different stages
기간: 2018-1-1
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types of mutation of targets genes in papillary thyroid carcinomas in different stages
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2018-1-1
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 7월 30일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- LY-US-THY-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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