- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03214978
Targeted-sequencing of PTC in Different Stages (PTC)
11. července 2017 aktualizováno: LI Yi, Shanghai 6th People's Hospital
The prevalence of papillary thyroid micro-carcinoma (PTMC) increased rapidly in recent years but the design of treatment is controversial because a majority of them are indolent.
Therefore, to recognize which PTMC is of strong progressive potential which should be operated is very crucial.
Fine needle aspiration (FNA) pre-surgery could obtain tumor cells which could be used in genetic analysis.
To date, there is no specific way to evaluate the aggressive potential of a PTMC pre-surgery.
So, the purpose of this proposal is to screen genetic mutations of the aggressive type of PTMC.
The candidate did a whole exome sequencing on 3-3 pairs of PTCs and found some SNPs and Indels in TP53、TTN、PDF.
To further investigate those mutations, a target region sequencing will be done in 40 pairs tumor samples.
And ultimately to find out which genetic event could contribute to strong aggressive potential of PTC.
The mutations details would be design to test the FNA and tissue sample to validate if the genetic testing based on FNA is reliable.
The gene test results would be evaluated with sonographic features to predict the potential of small thyroid carcinoma before surgery.
This project won't aim to study the function and mechanism of specific genes but just screen them out.
So, the fund would cover the fee of the whole study and this study is very likely to achieve the goal.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
DNA will be extracted from of 40 pairs tumor samples including 40 patients in 4 groups (stage I, II, III and IV)
Popis
Inclusion Criteria:
- patients who will receive thyroid resection
Exclusion Criteria:
- patients who has been radiologically treated
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
types of mutation of targets genes in papillary thyroid carcinomas in different stages
Časové okno: 2018-1-1
|
types of mutation of targets genes in papillary thyroid carcinomas in different stages
|
2018-1-1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
30. července 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LY-US-THY-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Exploratory Study
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, Berkeley; University of Maryland; Harvard UniversityDokončenoVyvinout novou skupinovou verzi aukce Becker-DeGroot-Marsckek (BDM) za účelem měření ochoty platit členů složených členů za sdílený hardware. | Vyvinout nový nástroj průzkumu, který bude měřit determinanty chování při mytí rukou a úpravě vody, jako je znechucení a stud nebo společenský... a další podmínkyBangladéš