- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03214978
Targeted-sequencing of PTC in Different Stages (PTC)
11. Juli 2017 aktualisiert von: LI Yi, Shanghai 6th People's Hospital
The prevalence of papillary thyroid micro-carcinoma (PTMC) increased rapidly in recent years but the design of treatment is controversial because a majority of them are indolent.
Therefore, to recognize which PTMC is of strong progressive potential which should be operated is very crucial.
Fine needle aspiration (FNA) pre-surgery could obtain tumor cells which could be used in genetic analysis.
To date, there is no specific way to evaluate the aggressive potential of a PTMC pre-surgery.
So, the purpose of this proposal is to screen genetic mutations of the aggressive type of PTMC.
The candidate did a whole exome sequencing on 3-3 pairs of PTCs and found some SNPs and Indels in TP53、TTN、PDF.
To further investigate those mutations, a target region sequencing will be done in 40 pairs tumor samples.
And ultimately to find out which genetic event could contribute to strong aggressive potential of PTC.
The mutations details would be design to test the FNA and tissue sample to validate if the genetic testing based on FNA is reliable.
The gene test results would be evaluated with sonographic features to predict the potential of small thyroid carcinoma before surgery.
This project won't aim to study the function and mechanism of specific genes but just screen them out.
So, the fund would cover the fee of the whole study and this study is very likely to achieve the goal.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
DNA will be extracted from of 40 pairs tumor samples including 40 patients in 4 groups (stage I, II, III and IV)
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients who will receive thyroid resection
Exclusion Criteria:
- patients who has been radiologically treated
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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types of mutation of targets genes in papillary thyroid carcinomas in different stages
Zeitfenster: 2018-1-1
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types of mutation of targets genes in papillary thyroid carcinomas in different stages
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2018-1-1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
30. Juli 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- LY-US-THY-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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